HK Neopharm Limited е един от най-надеждните производители и доставчици на ситафлоксацин, одобрен от FDA в Китай, отличаващ се с качествени продукти и добра цена. Моля, бъдете сигурни, че ще закупите ситафлоксацин одобрен от FDA на склад тук и ще получите оферта от нашата фабрика. Персонализираните поръчки са добре дошли.
Ситафлоксацин е ново{0}}поколение широко{1}}спектърна флуорохинолонова антибактериална активна фармацевтична съставка. Със силна антибактериална активност, отлична безопасност и широка клинична приложимост, той се превърна в основна суровина в областта на анти-инфекциите. Официалното одобрение на Sitafloxacin с разрешение от FDA допълнително утвърждава неговата авторитетна позиция на световния пазар на антибактериални лекарства и осигурява ефективно решение за лечение на резистентни към много-лекарства бактериални инфекции. Суровината Sitafloxacin се произвежда с усъвършенствана технология за насочен синтез, включваща точна структура и стабилна чистота, която може напълно да отговори на строгите изисквания на глобалните фармацевтични предприятия и изследователски институции в разработването на нови лекарства, производството на препарати и клиничното приложение. API на Sitafloxacin упражнява силен бактерициден ефект върху различни патогенни бактерии и патогени, като поддържа висока активност срещу често срещани клинични щамове, -резистентни към лекарства, което го прави ключова фармацевтична суровина за лечение на тежки инфекции като инфекции на дихателните пътища и пикочно-половата система.
Технически спецификации
|
Име на продукта |
Ситафлоксацин одобрен от FDA |
|
Синоними |
Sitafloxacin Powder, Sitafloxacin API, ситафлоксацин суровина |
|
Характеристики |
Бял до почти бял кристален прах |
|
CAS номер |
127254-12-0 |
|
Анализ |
По-голямо или равно на 99,0% (HPLC, предмет на COA) |
|
Формула |
C19H18ClF2N3O3 |
|
Пакет |
Технически пакет |
|
Съхранение |
Да се съхранява при -20 градуса |
|
Структура |
|
Характеристики на продукта
Sitafloxacin API възприема технология за синтез и пречистване от ново{0}}поколение, преодолявайки пречките за чистота на традиционните хинолонови лекарства. Съдържанието на основните му компоненти е стабилно над 99,0%, а нивото на примеси е много по-ниско от границата на фармакопеята, като напълно отговаря на стандартите за API за фармацевтичен-клас и гарантира безопасността и ефективността на препаратите от източника. Продуктът има широк антибактериален спектър и силна бактерицидна способност, предизвиквайки мощно инхибиране на ключови клинични патогени като Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, както и атипични патогени като Mycoplasma и Chlamydia.
Има нисък процент на кръстосана -резистентност с други антибактериални лекарства и може да се използва като първи-изходен материал за лечение на мулти-резистентни към лекарства бактериални инфекции. Sitafloxacin Powder има стабилни физични и химични свойства и ниска хигроскопичност. Той е съвместим с основните процеси на подготовка като сухо гранулиране, мокро гранулиране и стерилно пълнене, като ефективно подобрява ефективността на производството и стабилността на крайните продукти. Като силно активен Sitafloxacin API, продуктът се абсорбира бързо in vivo с висока бионаличност и широко разпределение в тъканите. Той достига висока концентрация в инфектираните целеви органи с дълготраен-ефект, бързо контролиране на симптомите на инфекцията и съкращаване на цикъла на лечение, което го прави основна суровина за висококачествени антибактериални препарати.
Пълен{0}}контрол на качеството на цикъла и стабилно качество
Контрол на проследимостта на целия-процес
Продуктът следва пълна{0}}система за проследяване на качеството на веригата. С пълни записи и запазване на данни за всяка връзка и протокол от изпитване на COA, предоставен за всяка партида ситафлоксацин на прах, ние осъществяваме пълна-проследимост на процеса, проверка и валидиране от суровините до готовите продукти, като гарантираме елиминирането на рисковете за качеството.
Строга гаранция за съответствие със стандартите
Продуктът е произведен в строго съответствие с международните стандарти като ICH, Китайската фармакопея, Фармакопеята на САЩ и Европейската фармакопея. Той се подлага на цялостни тестове, включително HPLC анализ, свързани вещества, влага, остатък при запалване, тежки метали и микробна граница, като се гарантира, че всички показатели са по-добри от изискванията на фармакопеята. Примесите и микробният контрол са далеч под границите на съответствие, отговаряйки на глобалните фармацевтични-стандарти за качество и подпомагайки клиентите при успешно завършване на регистрация и деклариране на лекарства в различни страни.
Непрекъснато оптимизиране на системата за качество
Продуктовата верига включва непрекъсната оптимизация на процесите и надграждане на оборудването. Намалените производствени разходи и подобряването на чистотата и стабилността заедно гарантират дългосрочното{1}}стабилно снабдяване със Sitafloxacin API.
Сценарии за приложение
Антибактериални препарати
Sitafloxacin API е основната суровина за производството на различни антибактериални лекарства като перорални таблетки, капсули, инжекции, капки за очи и локални препарати. С широк спектър от клинични приложения и стабилно пазарно търсене, той се използва широко при лечението на различни бактериални инфекциозни заболявания, включително инфекции на дихателните пътища, инфекции на пикочната система, коремни инфекции, инфекции на кожата и меките тъкани, инфекции на ушите, носа и гърлото.
Лечение на-резистентни бактериални инфекции
Високо{0}}качествените суровини за ситафлоксацин, предоставени за изследователски институции и фармацевтични предприятия, подпомагат скрининга на нови антибактериални лекарства, оптимизиране на дозираните форми, фармакологични и токсикологични изследвания и клинични изпитвания.
Ветеринарни антибактериални лекарства
Отличаващ се с висока безопасност и надежден антибактериален ефект, продуктът може да се използва в изследването и производството на антибактериални лекарства за домашни любимци, добитък и птици, предлагайки повече пазарни възможности за клиентите.
Научноизследователски експеримент и стандартна употреба на продукта
Продуктът има висока чистота и стабилно качество и може да се използва като лабораторни референтни вещества и стандартни материали за разработване на методи за откриване на антибактериални лекарства, установяване на стандарти за качество, фармакокинетични изследвания и друга научноизследователска работа, осигуряваща надеждна подкрепа за разработване на лекарства и контрол на качеството.
Опаковка и транспорт
Като API с висока{0}}стойност, продуктът използва вакуумно{1}}запечатани-фармацевтични торби от алуминиево фолио. Оборудван е с влагоустойчиви картонени варели или пластмасови варели на външния слой с вградени-десиканти и буферна защита, ефективно блокиращи светлината, влагата, окисляването и щетите, за да се осигури стабилно качество по време на съхранение и транспортиране. Спецификациите на опаковките са гъвкави, включително 1 кг, 5 кг, 25 кг и други конвенционални опции, а персонализираното опаковане се поддържа, за да отговори на различни нужди от пилотни тестове за научноизследователска и развойна дейност, пилотно{10}}нагоре и широко{11}}производство. Целият транспортен процес следва стандартите за фармацевтична логистика. Професионална хладилна верига и химическа логистика се използват за вътрешен транспорт, а международният транспорт е в съответствие с правилата на ООН за транспортиране на опасни товари и износните разпоредби на API. Поддържа се въздушен и морски транспорт с пълно-проследяване на следите, за да се гарантира безопасна и-навременна доставка. Продуктът се поддържа от пълни експортни квалификации и документи за митническа декларация, което позволява ефективно митническо освобождаване.
Нашите предимства
Стабилен производствен капацитет и-доставки на склад
Продуктът разполага със стабилни-наличности, които могат бързо да отговорят на спешни поръчки и да поддържат дългосрочни-групови резервации, за да се гарантира плавното изпълнение на производствените планове на клиентите.
Високо-стандартно осигуряване на качеството
Sitafloxacin API се произвежда при пълен-процес GMP с много-строга проверка на качеството. Основните показатели са по-добри от международните стандарти на фармакопеята и всяка партида е снабдена с пълен доклад от теста, гарантиращ висока чистота, ниско съдържание на примеси и силна стабилност, отговаряйки на глобалните изисквания за фармацевтично съответствие.
Персонализирани технически услуги
Продуктът може да се регулира по размер на частиците, спецификации на опаковката и други параметри въз основа на нуждите на клиента. Предоставя се-на-техническа поддръжка за подпомагане при сортирането на материали за научноизследователска и развойна дейност и регистрация, което стимулира ускоряването на пускането на продукти.
Ценова-ефективно и всеобхватно след{1}}продажбено обслужване
Ние предлагаме изключително конкурентни цени с преференциални условия за закупуване на едро. Бърз-отговор след-продажбено обслужване също се предлага, за да гарантираме на нашите клиенти-безгрижно изживяване.
Международно сертифициране и глобален износ
Продуктът отговаря на основните стандарти на международната фармакопея с пълни подкрепящи документи. Ние имаме зрял опит в износа и може безопасно да се продава по целия свят. Нашите клиенти са на разположение за стабилни и съвместими доставки на Sitafloxacin с разрешение от FDA.
ЧЗВ
Популярни тагове: ситафлоксацин одобрен от FDA, Китай sitafloxacin одобрен от FDA производители, доставчици, фабрика, CAS 127254 12 0, Ситафлоксацин Суров материал
