HK Neopharm Limited е един от най-надеждните производители и доставчици на завегепант хидрохлорид в Китай, отличаващ се с качествени продукти и добра цена. Моля, бъдете сигурни, че ще закупите завегепант хидрохлорид на склад тук и ще получите оферта от нашата фабрика. Персонализираните поръчки са добре дошли.
Завегепант хидрохлорид (CAS 1414976-20-7) е високо селективен рецепторен антагонист на калцитонин ген-свързан пептид (CGRP) (активна фармацевтична съставка, API). Той се синтезира от 2,6-диметиланилин и други суровини чрез многоетапен процес, включващ кондензация, асиметрично хидрогениране и хирална конструкция.
Като първи в света API за назален спрей за лечение на мигрена, той може бързо да облекчи главоболието и свързаните с него симптоми. Ядрото на неговия производствен процес се крие в хирален контрол; продуктът показва отлична стабилност и търсенето на пазара продължава да расте.
Технически спецификации
|
Име на продукта |
Завегепант хидрохлорид |
|
Синоними |
Zavegepant HCl API, Zavegepant HCL |
|
Характеристики |
Бял или почти бял прах. |
|
CAS номер |
1414976-20-7 |
|
Анализ |
По-голямо или равно на 99,0% (HPLC, предмет на COA) |
|
Формула |
C36H47КИН8O3 |
|
Пакет |
Стандартна опаковка: 1 кг/чанта от алуминиево фолио, 5 кг/алуминиев барабан, 25 кг/фибърен барабан (с двойни полиетиленови подложки) Персонализирана опаковка: предлага се при поискване, строго запечатана под инертен газ за предотвратяване на влага и окисление |
|
Съхранение |
Кратко{0}}срочно/Рутинно съхранение: Охладете при 2–8 градуса, запечатано, сухо, защитено от светлина, под защита от инертен газ. Дългосрочно-съхранение/Съхранение на инвентара: Замразяване при –20 градуса, стабилно за 3 години. Съхранение на разтвора: Съхранявайте при -80 градуса до 1 година или при -20 градуса за приблизително 1 месец; избягвайте повтарящи се цикли на замразяване-размразяване. |
|
Структура |
|
Нашият прах Zavegepant HCl се произвежда с прах Zavegepant HCl, характеризиращ се с прецизен контрол върху консистенцията на партида-до-. С еднаквост на превъзходно качество и възможност за контрол на партидите, той е идеално подходящ за сценарии на целия процес, като например разработване на формула за спрей за нос, фармакодинамични изследвания и клинични -приложения.
Характеристики на продукта
Със своя уникален механизъм за антагонистичен рецептор на CGRP, CAS 1414976-20-7 е насочен точно към остро лечение на мигрена, осигурявайки високоефективно решение за незадоволени клинични нужди. Иновативният характер на неговия начин за доставяне на спрей за нос не само позволява по-бързо начало на действие и по-удобно приложение, но също така отваря диференцирана конкурентна среда за разработване на формули, помагайки на клиентите да разработят продукти за лечение на мигрена с по-големи клинични предимства.
Като професионални китайски производители на Zavegepant Hydrochloride (CAS 1414976-20-7), ние предлагаме продукти с отлични физикохимични свойства, изключителна разтворимост във вода и стабилност в твърдо състояние. Те не само отговарят на строгите изисквания на съставите на спрей за нос за разтваряне, абсорбция и стабилност, но също така осигуряват достатъчно място за разработване на последващи лекарствени форми, като перорални препарати. С висока чистота и контролируеми примеси, нашите продукти могат значително да намалят трудността на скрининга на формулировката, да минимизират преработката на формулировката и рисковете за стабилността, причинени от проблеми със суровините, и значително да съкратят цикъла на R&D на формулировката.
Разчитайки на нашата зряла широкомащабна производствена система и базирайки се на стабилни и повтарящи се процеси, ние постигаме високо уеднаквяване на качеството от партида до партида, като избягваме колебания в качеството, причинени от несъответствия между лабораторни-мащабни данни и търговско производство. Нашият стабилен капацитет за доставки и проследима производствена система ефективно поддържат нуждите на клиентите от пълния цикъл на суровини от ранни изследвания и клинични изпитвания до пускане на пазара, като същевременно намаляват риска от прекъсвания на веригата за доставки.
Ние предоставяме изчерпателна и систематична документация за изследване на качеството, подкрепяща нашия Zavegepant HCL API (активна фармацевтична съставка), обхващаща ключови елементи за тестване, включително анализ, свързани вещества, остатъчни разтворители, съдържание на влага и елементарни примеси. Със стандартизирани данни и пълна структурна информация, тези документи могат директно да подпомогнат изготвянето на фармацевтични досиета, както и заявки за национална и чуждестранна регистрация. Продуктът се произвежда в строго съответствие с принципите на GMP и неговият контрол на примесите отговаря на изискванията на насоките на ICH и основните фармакопеи.
Пълен{0}}контрол на качеството на цикъла и постоянно качество
Качеството е основната конкурентоспособност на Zavegepant HCL API. Създадохме пълна-система за контрол на качеството на процеса, обхващаща от суровините до доставката на готовия продукт, поддържайки приложения за научноизследователска и развойна дейност и регистрация на фармацевтични продукти със стабилно и надеждно качество.
Синтетичен контрол на процеса
CAS 1414976-20-7 се произвежда чрез оптимизиран насочен синтетичен път със затворен цикъл на наблюдение на параметрите на реакцията. Съотношението на захранване, температурният диапазон на реакцията и времето за преобразуване се контролират прецизно, за да се потисне образуването на примеси от процеса и изомери на производствения етап, като се гарантира стабилно и контролируемо междинно качество.
Рафиниране и пречистване
Завегепант хидрохлорид претърпява много{0}}етапна прекристализация, прецизна филтрация, вакуумно сушене и други стъпки на пречистване за ефективно отстраняване на остатъчните примеси и разтворители. Неговата кристална форма и разпределението на размера на частиците са строго контролирани, което гарантира, че чистотата на продукта и физикохимичните свойства отговарят напълно на фармакопейните стандарти и насоките на ICH.
Управление на тестване и издаване
За всяка партида Zavegepant Hydrochloride (CAS 1414976-20-7) се издава пълен сертификат за анализ (COA), който обхваща всички показатели, включително свързани вещества, анализ, остатъчни разтворители, влага, точка на топене и външен вид. Данните от тестването са напълно проследими с постоянна производителност от партида до партида, отговаряйки на строгите стандарти за контрол на качеството за фармацевтична научноизследователска и развойна дейност, пилотно производство и регистрационни документи.
Стабилност на продукта и консистенция на партидите:Създадохме дългосрочна-програма за наблюдение на стабилността и-механизъм за сравнение на партиди в реално време. Научно ускорено тестване, дългосрочно -наблюдение на съхранението и проучвания за стабилност при условия на светлина, влажност и топлина напълно потвърждават стабилността на качеството на Zavegepant HCL при рутинни условия на съхранение и транспорт, като ефективно намаляват рисковете от разграждане и гарантират, че няма значителни колебания в индикаторите на продукта през целия срок на годност.
Сценарии за приложение
Основните приложения на Zavegepant HCl се фокусират върху научноизследователска и развойна дейност, производство и научни изследвания, свързани с острото лечение на мигрена, със следните специфични сценарии:
Разработване на формулата:
Използва се главно за скрининг на формулировка, оптимизиране на процеса и изследване на съвместимостта на нови дозирани форми като назални спрейове и препарати за орална употреба. Фокусира се върху подкрепата за изследване на стабилността и оптимизирането на бионаличността на бързо{1}}настъпващи препарати за абсорбция от лигавицата и предоставя ключова подкрепа за суровини за разработването на диференцирани терапевтични лекарства за мигрена с персонализиран API на Zavegepant HCl.
Регистрация и предклинични изследвания
Може да се използва във фармакологична оценка и оценка на ефикасността, фармакокинетични проучвания и тестове за оценка на безопасността, отговаряйки на търсенето на фармацевтичните компании за високо-качествени референтни стандарти и тестови API в подаване на IND и етапи на клинични изследвания, улеснявайки завършването на изследователските досиета и безпроблемното протичане на регистрацията.
Търговско производство:
Разчитайки на стабилен широкомащабен-производствен капацитет, ние предоставяме на фармацевтичните предприятия завегепант хидрохлорид, произведен в Китай, който отговаря на фармацевтичните стандарти. Поддържаме проверка в-пилотен мащаб и комерсиално широко{3}}производство, осигуряваме непрекъснато и стабилно снабдяване с множество партиди и се адаптираме към дългосрочните-производство и изисквания за предлагане на пазара на предлагани на пазара лекарства.
Научни изследвания
Предоставя се на изследователски институции за авангардни академични изследвания върху рецепторните механизми на CGRP и стратегии за лечение на мигрена, подкрепящи технологичния напредък в индустрията.
Опаковка и транспорт
Като се има предвид, че API на Zavegepant HCl е предразположен към промени във външния вид под въздействието на температура, влажност и светлина, ние разработихме персонализиран план за цялостно-опаковане на процеса и защита при транспортиране, за да осигурим цялостно стабилност на качеството на продукта от производството до доставката.
Прецизен контрол на температурата и влажността и възможност за проследяване
С оглед на хигроскопичния и температурно-чувствителен характер на Zavegepant Hydrochloride, постоянен{1}}температурен-верижен транспорт се използва по време на целия процес, оборудван с-устройства за наблюдение на температурата и влажността в реално време с автоматични аларми за-температура. Пълните-данни за процеса се записват и с пратката се предоставя отчет за контрол на температурата. Температурата на съхранение и транспортиране е стриктно контролирана на 2-8 градуса, за да се предотврати колебанията в температурата и влажността да повлияят на чистотата и стабилността на продукта.
Светлинна защита и подобрена опаковка
Като се има предвид фоточувствителността на продукта, външната опаковка използва двуслойни-светло{1}}устойчиви на светлина торби от алуминиево фолио плюс светло{2}}устойчиви транспортни кутии, с хранителни-десиканти вътре, за да се осигури двойна изолация от светлина и влага. Ясни предупредителни етикети като „Пазете от светлина, влага, студено съхранение“ са маркирани отвън, за да се избегне разграждането на продукта, причинено от излагане на светлина или абсорбиране на влага по време на транспортиране и съхранение, като по този начин се поддържа непокътнато качество.
Стандартизирано съхранение и управление-срока на съхранение
Като фабрика за хидрохлорид на Zavegepant в Китай, нашата среда за съхранение стриктно отговаря на изискванията на GMP, оборудвана е със складове с постоянна температура и влажност, класифицирано съхранение и специално управление на персонала, следвайки принципа първи-влязъл-излязъл. Провеждаме редовни инспекции за вземане на проби за стабилност на наличните продукти и създаваме механизъм за ранно предупреждение за-срока на годност, за да напомняме на клиентите за цикъла на складиране предварително, така че да избегнем въздействие върху употребата поради изтичане на-срока на годност и да отговорим на нуждите на R&D и търговското производство.
Съвместим транспорт и управление на превозвача
Ние избираме превозвачи със сертификат за GSP и квалификации за фармацевтичен-транспорт за студена верига и проверяваме техните записи за калибриране на оборудване за студена{1}}верига и професионални удостоверения за персонал. За международен транспорт ние се адаптираме към регулаторните изисквания на страните на местоназначение предварително, попълваме митническа декларация, карантина и документация, свързана с-транспорта на ООН, за да избегнем рисковете от задържане на товара, като гарантираме глобална съвместима доставка на продукти.
Пълна -проследяемост на веригата и реакция при спешни случаи
Ние създадохме пълна{0}}система за проследяване на веригата, обхващаща производството, складирането, транспортирането и доставката, което позволява всяка партида от Bulk Zavegepant HCl API да бъде проследена до нейните суровини, производствени и тестови процеси. Плановете за извънредни ситуации са формулирани за аномалии при транспортиране и съхранение, което позволява бърза реакция при проблеми като повреда на опаковката и отклонения в контрола на температурата. Продуктите ще бъдат заменени незабавно със синхронизирано тестване, за да се сведат до минимум рисковете за нашите клиенти.
Нашите предимства
Съвместим производствен процес и стандартизиран контрол
Производството на Zavegepant Hydrochloride е в пълно съответствие с GMP стандартите. Приети са стандартизирани процеси на синтез за строг контрол на примесите, а двойно-сертифицираните доставчици са внимателно подбрани за управление на суровините, за да се осигури последователност на партидите, която напълно отговаря на изискванията за научноизследователска и развойна дейност, регистрация и търговско производство.
Прецизен контрол на примесите и гаранция за чистота
Ние се съсредоточаваме върху контрола на чистотата и примесите, като използваме оборудване за тестване с висока-прецизност, за да извършим пълно-откриване на процеса в съответствие с фармакопейните и международните стандарти. Гарантирано е, че чистотата на продукта е по-голяма или равна на 99%, а за всяка партида се предоставят проследими сертификати за автентичност и доклади от тестове, за да отговарят на изискванията на R&D, клинични изследвания и регистрация.
Насоки за съхранение и поддръжка на качеството
Осигурени са професионални указания за съхранение и-препоръки за срок на годност. В светлината на хигроскопичните и фоточувствителните свойства на продукта е възприета персонализирана -устойчива на светлина, влага-и запечатана опаковка, с пълен мониторинг на-студена верига и удароустойчива защита по време на транспортиране, за да се гарантира непокътнато качество на продукта при доставка.
Квалификация за съответствие и поддръжка за глобален достъп
Притежаваме пълна квалификация за съответствие и можем да предоставим всички документи, необходими за регистрация в различни страни, заедно с пълен набор от технически документи. Ние предлагаме 24-часов отговор след продажбата и персонализирани решения, а нашите продукти се изнасят в множество региони, печелейки високо признание от глобалните клиенти.
Ефективна верига за доставки и гаранция за бърза доставка
Създадохме зряла, стабилна широкомащабна-производствена система и глобална складова мрежа, за да гарантираме, че нашата основна суровина Zavegepant HCl API е на склад, което значително съкращава отговора на поръчката и циклите на доставка. Въведен е високоефективен--механизъм за изпълнение от край до край за гъвкаво посрещане на спешни поръчки и големи{4}}искания за обществени поръчки, гарантирайки ефективния напредък на клиентските R&D и производствени проекти. Разчитайки на стабилна глобална логистична мрежа, ние гарантираме бърза и безопасна доставка на продукти до дестинации по целия свят, като помагаме на клиентите да се възползват от пазарните възможности.
ЧЗВ
Ако вече сте запознати с-свързаните с мигрена формулировки, високо-качествения Zavegepant HCI API и професионалните поддържащи услуги и се интересувате от тях, моля, не се колебайте да се свържете с нас за преговори. Можем да предоставим точни и{3}}оферти за продукти в реално време, техническа поддръжка-на-един, както и персонализирани планове за сътрудничество от лабораторни изпитания за научноизследователска и развойна дейност до търговска доставка, предоставяйки стабилна и надеждна гаранция за суровини за напредъка на вашите проекти.
Популярни тагове: завегепант хидрохлорид, Китай завегепант хидрохлорид производители, доставчици, фабрика, Атогепантов прах, СЛУЧАЙ 1374248 77, Агенти на нервната система, Суров материал на Уброгепант, Zavegepant HCl API, Завегепант хидрохлорид
