API на Glatiramer

API на Glatiramer
Детайли:
Глатирамер (CAS 147245-92-9) е синтетичен полипептиден полимер, случайно открит по време на изследване в Weizmann Institute of Science през 60-те години на миналия век. Първоначално използван в животински модели за множествена склероза (МС), оттогава се превърна в ключов терапевтичен агент за МС.
  • CAS номер 147245-92-9
  • Формула C25H45N5O13
  • Съхранение Стабилен за 3 години при по-малко или равно на -20 градуса, 2 години при 2–8 градуса
Изпрати запитване
Изтегляне
Описание
Технически параметри
Патентованите продукти са само за научноизследователска и развойна дейност.

HK Neopharm Limited е един от най-надеждните производители и доставчици на glatiramer api в Китай, отличаващ се с качествени продукти и добра цена. Моля, бъдете сигурни, че ще закупите glatiramer api на склад тук и ще получите оферта от нашата фабрика. Персонализираните поръчки са добре дошли.

 

Глатирамер (CAS 147245-92-9) е синтетичен полипептиден полимер, случайно открит по време на изследване в Научния институт Weizmann през 60-те години на миналия век. Първоначално използван в животински модели за множествена склероза (МС), оттогава се превърна в ключов терапевтичен агент за МС. Произведен от четири аминокиселини – L-аланин, L-глутаминова киселина, L-лизин и L-тирозин – той се синтезира чрез прецизно контролирана съполимеризация. Усъвършенстваната защитна химия и диализното пречистване гарантират съответствие с международните фармацевтични стандарти, с екологично чисто и безопасно производство.

 

Технически спецификации

 

 

Име на продукта

Глатирамер

Синоними

Glatiramer API, Glatiramer Powder

Характеристики

Бял до почти бял лиофилизиран прах

CAS номер

147245-92-9

Анализ

По-голямо или равно на 98,0% (HPLC, предмет на COA)

Формула

C25H45N5O13

Пакет

Технически пакет

Съхранение

Дългосрочно-: Съхранявайте плътно затворено, защитено от светлина и на сухо; стабилен за 3 години при по-малко или равно на -20 градуса, 2 години при 2–8 градуса (в хладилник). Краткотраен-: Запечатан и защитен от светлина; може да се съхранява при 15–25 градуса (стайна температура) до 1 месец. Избягвайте цикли на замразяване/размразяване, интензивна светлина и висока температура.

Структура

product-526-343

Като имуномодулатор Glatiramer API е показан главно за рецидивиращи форми на множествена склероза, включително клинично изолиран синдром, рецидивираща -ремитентна и активна вторично прогресираща МС. Той действа, като се конкурира за свързване с MHC II и индуцира анти{2}}възпалителни имунни клетки. Той обслужва фармацевтични компании, изследователски институти и медицински институции по целия свят за производство на лекарства за МС и невронаучни изследвания. Съхраняван при 2-8 градуса и прилаган подкожно, той е крайъгълен камък в лечението на МС и движи напредъка в невроимунологията.

 

 
 
Характеристики на продукта

Glatiramer API

Този продукт е синтетична полипептидна фармацевтична суровина, прецизно съполимеризирана от четири естествени аминокиселини. Изглежда като бял до бе-бял глатирамер на прах, с чистота, отговаряща на фармакопейните стандарти, стабилно производство и ниско съдържание на примеси в подкрепа на глобалното регулаторно подаване на документи за разработване на лекарства за МС.

Glatiramer raw material

Viatris glatiramer acetate се произвежда съгласно унифицирана глобална система за качество с пълен контрол на студената{0}}верига, запечатано и устойчиво на светлина-съхранение при 2–8 градуса, осигуряващо отлична консистенция на партидите за голям-мащаб и дългосрочно-доставяне на предприятия за формулиране.

Като основен имуномодулиращ API, той имитира миелинов основен протеин с добре-дефинирани клинични приложения, главно за научноизследователска и развойна дейност и производство на формулировки за рецидивираща МС. Безопасността и ефикасността му са потвърдени от дългосрочни-клинични данни и са широко признати в индустрията.

 

Продуктът показва отлична физикохимична стабилност и съвместимост. Може да се съхранява запечатан и -защитен от светлина при 15–25 градуса за краткосрочна- употреба, докато се препоръчва дългосрочно- съхранение при 2–8 градуса. Циклите на замразяване-размразяване са забранени, поддържайки глобалната логистика и надеждните доставки за производителите на лекарства.

 

Пълен{0}}контрол на качеството на цикъла и постоянно качество

 

 

 

От подбора на суровините до доставката на готови продукти, пълна-система за контрол на качеството на процеса е внедрена с-наблюдение в реално време на ключови процедури. Чистотата, примесите и физикохимичните показатели са стриктно контролирани, за да се гарантира, че всяка партида Glatiramer отговаря на международните фармацевтични стандарти за качество със стабилна и надеждна работа.

 

Viatris glatiramer acetate разчита на стандартизирано производство и зрял контрол на качеството за постигане на последователност на партидите в-мащабно производство, минимизиране на вариациите в качеството и осигуряване на проследими, високо-надеждни суровини за клиенти на формули надолу по веригата.

 

Въз основа на търсенето в индустрията и предлагането на пазара, продуктът поддържа високо качество, като същевременно поддържа конкурентна цена на Glatiramer, предлагайки стабилни разходи и непрекъснато снабдяване за дългосрочно-качество и икономически ползи за партньорите.

 

Извършват се стриктни проучвания за задържане на проби и стабилност, за да се наблюдава външния вид и чистотата при различни условия на съхранение. Точките за контрол на качеството непрекъснато се оптимизират, за да поддържат стабилно качество по време на съхранение, транспортиране и използване, като отговарят на глобалните регулаторни стандарти за подаване.

 

Сценарии за приложение

 

 

Като широко използван имуномодулиращ API, Glatiramer (CAS 147245-92-9) се отличава със стабилно качество и ясни фармакологични ефекти, обслужвайки фармацевтични изследвания и разработки, производство на формули и научни изследвания в подкрепа на развитието на индустрията.

Glatiramer raw material

Използва се главно в производството на формулировки за рецидивираща множествена склероза, като служи като ключова суровина за подкожни инжекции в подкрепа на-широмащабно производство. Viatris glatiramer acetate е предпочитан избор за много компании за формули поради стриктния контрол на качеството.

Прилага се във фармацевтичната научноизследователска и развойна дейност за оптимизиране на формули, подобряване на дозираните форми и проучвания на механизмите на нови лекарства за МС, доставяйки суровини с висока{0}}чистота за изследователски институции за повишаване на ефективността в невроимунологичните изследвания.

Той поддържа глобална регистрация на формули и производство, което отговаря на-GMP, като отговаря на стандартите на ChP, FDA и други големи органи, за да позволи на фармацевтичните предприятия да разширят глобалните пазари със съвместими и стабилни доставки на суровини.

Той се вписва в поддръжката на фармацевтичната верига за доставки с адаптивни опаковки и планове за доставки, базирани на нуждите на клиента. С надеждно качество и навременна доставка плюс изгодна цена на Glatiramer, той помага на партньорите да намалят разходите по веригата за доставки.

 

Опаковка и транспорт

 

 

Като силно активен фармацевтичен API, Glatiramer (CAS 147245-92-9) изисква професионално опаковане и транспорт, за да се запази качеството. Научно опаковане и строг логистичен контрол са приети в съответствие с физикохимичните свойства и индустриалните стандарти, за да се гарантира безопасна доставка.

 

Продуктите са запечатани в торби от-фармацевтично алуминиево фолио за храна, с външна водоустойчива, светло{1}}и ударо-устойчива картонена кутия, изсушители и омекотяващи материали за изолиране на влага, светлина и физическо въздействие. Viatris glatiramer acetate използва същата стандартна опаковка за безопасно съхранение и транспорт.

 

Спецификациите на опаковката могат да бъдат персонализирани с редовни опции от 1 g, 5 g, 10 g на торба и 25 kg запечатани варели за групови поръчки. Всяка партида е ясно етикетирана за пълна проследимост, подходяща за различни размери на поръчки.

 

Транспортът следва стандартите за-студена верига с хладилни превозни средства, поддържащи 2–8 градуса и наблюдение на-температурата в реално време. Избягват се висока температура, замръзване и силни вибрации, за да се запази физикохимичната стабилност и целостта на продукта.

 

Транспортирането е в съответствие с глобалните фармацевтични логистични разпоредби, подкрепени от пълен сертификат за автентичност и транспортна документация. Той балансира ефективността и контрола на разходите с разумна цена на Glatiramer, за да намали общите разходи на клиентите по веригата за доставки.

 

 
 
Нашите предимства

Ние притежаваме стандартизирани производствени бази и усъвършенствани производствени процеси, позволяващи широко{0}}производство на Glatiramer API. Всяка процедура е строго контролирана, за да се гарантира, че чистотата и примесите отговарят на международните фармацевтични стандарти с отлична консистенция на партидите.

Ние осигуряваме пълен{0}}цикъл на контрол на качеството от входящата суровина до доставката на готови стоки с пълен мониторинг и възможност за проследяване. Ние също поддържаме конкурентна цена на Glatiramer, за да предложим ценово-ефективни продукти и по-ниски разходи за сътрудничество.

Нашият професионален екип за научноизследователска и развойна дейност и обслужване предоставя персонализирани решения за Glatiramer, включително планове за опаковане и доставка, като отговаря незабавно на запитвания и осигурява гладко сътрудничество.

С дългогодишен опит в индустрията ние разбираме глобалните фармацевтични разпоредби и изискванията на пазара. Ние доставяме продукти, отговарящи на основните фармакопеи, и поддържаме стабилна верига за доставки, за да осигурим навременна-доставка и да избегнем недостиг на доставки.

 

ЧЗВ

 

Q1: Какъв е стандартът за чистота на Glatiramer (CAS 147245-92-9)? Отговаря ли на изискванията на международната фармакопея?

О: Продуктът има чистота по-голяма или равна на 98%, стриктно спазвайки ChP, FDA, EP и други международни стандарти. Ключови показатели, включително примеси и моларно съотношение на аминокиселини, отговарят на изискванията за фармацевтичен-клас за регистрация и производство на формулировка.

В2: Можете ли да предоставите персонализирани спецификации за научноизследователска и развойна дейност в малки-сериди или широко{2}}мащабно производство?

О: Ние предлагаме персонализирано опаковане на Glatiramer от 1 g/торба за научноизследователска и развойна дейност до 25 kg/барабан за комерсиално производство, гъвкаво отговаряйки на различни изисквания за обем.

Q3: Можете ли да осигурите дългосрочно-стабилно снабдяване без изчерпване?

О: Ние управляваме стабилни производствени мощности и пълна верига за доставки, поддържаща широкомащабно-производство. Ние гарантираме дългосрочно-стабилно снабдяване; предварителното планиране на търсенето ефективно елиминира рисковете от недостиг.

В4: Сложен ли е процесът на сътрудничество? Имате ли нужда от обширна документация?

О: Процесът е прост и ефективен с минимална документация. Специален мениджър на акаунти помага с поръчките, логистиката и проследяването-за рационализиране на цялото сътрудничество.

 

Ние доставяме високо{0}}качествен Glatiramer (CAS 147245-92-9) на глобални клиенти със зряла технология, пълен-цикъл на QC и надеждни вериги за доставки. Всички процедури са в съответствие с международните фармацевтични стандарти, за да се гарантира последователност на партидите, пълна документация и навременна-доставка. Фокусирани върху клиента, ние предоставяме гъвкави решения и професионална поддръжка с ценова ефективност. Търсим дългосрочни стратегически партньорства с фармацевтични компании и изследователски институти по целия свят, за да напреднем в разработването на лекарства в невроимунологията.

 

Популярни тагове: glatiramer API, Китай glatiramer API производители, доставчици, фабрика, Абалопаратиден прахСЛУЧАЙ 1262780 97 1СЛУЧАЙ 129311 55 3СЛУЧАЙ 247062 33 5Глатирамер прахПлеканатид на прах

Изпрати запитване