Описание

Технически параметри

Teriparatide Injection е водещ в света -аналог на рекомбинантен човешки паратиреоиден хормон (PTH 1-34) и един от малкото клинично достъпни агенти за образуване на кост- (анаболни агенти) за лечение на остеопороза с висок риск от фрактури. Чрез прецизно импулсно приложение веднъж -дневно, той преференциално стимулира активността на остеобластите, насърчава образуването на нова кост, значително увеличава минералната плътност на костите и подобрява микроархитектурата на костите, като по този начин намалява риска от вертебрални и невертебрални фрактури.

Активната съставка, терипаратид, е рекомбинантен пептид, състоящ се от N-терминална 34 аминокиселинна последователност на ендогенен паратироиден хормон, с биологични свойства, идентични на ендогенния ПТХ. Чрез насочване и свързване с рецептора на паратиреоидния хормон тип 1 (PTH1R) на повърхността на костните клетки, той активира костния анаболен сигнален път, постигайки балансирана регулация на костното образуване и костната резорбция.

Технически спецификации

Име на продукта	Терипаратид инжекция
Синоними	инжекционна доза терипаратид
Характеристики	Бяло до почти{0}}бяло твърдо вещество
CAS номер	52232-67-4
Анализ	По-голямо или равно на 99,0% (HPLC, предмет на COA)
Формула	C181H291N55O51S2
Пакет	Технически пакет
Съхранение	Съхранявайте при 2-8 градуса
Структура

Като първия агент за{0}}формиране на кости, одобрен за маркетинг, този продукт е пуснат на пазара в Съединените щати (одобрен за първи път през 1997 г.), Европа, Япония, Китай и много други страни и региони. Той предоставя революционни възможности за лечение на жени в постменопауза с остеопороза, мъже с първична или хипогонадална остеопороза и пациенти с остеопороза, предизвикана от глюкокортикоид-. Според данни на IQVIA общите пазарни продажби на терипаратид за инжектиране в САЩ през 2025 г. са достигнали приблизително 585 милиона щатски долара.

Характеристики на продукта

Уникален механизъм на действие, насочен към пътя на костния метаболизъм

Teriparatide Injection, прилаган чрез периодично подкожно инжектиране веднъж-дневно, имитира физиологичния модел на импулсна секреция на PTH. Той преференциално активира сигналния път на Wnt/-катенин в остеобластите, насърчава образуването на нова кост, подобрява трабекуларната дебелина и свързаност, поправя костните микроструктурни дефекти и увеличава костната маса и здравина.

Строга стандартна система за качество

Продуктът се произвежда чрез рекомбинантна ДНК технология с пълен-контрол на проследимостта на процеса от изходните материали до тестването на готовия продукт. Всяка партида преминава много{2}}измерен качествен контрол, включително HPLC анализ на чистотата, анализ на съдържанието, тестване на свързани вещества, проверка на остатъчен разтворител, микробни граници и тестване за ендотоксини. Системата за качество е в съответствие с ICH Q7 и основните стандарти на фармакопеята. Като водещ доставчик на терипаратид за инжектиране в Китай, ние гарантираме, че всяка партида отговаря на глобалните регулаторни изисквания. Нашата персонализирана услуга за инжектиране на терипаратид позволява коригиране на опаковката, етикетирането и техническата документация, за да отговарят на специфичните нужди на клиента.

Стабилни физикохимични свойства и дизайн на формулировката

Teriparatide Injection е безцветен, бистър стерилен разтвор с рН диапазон 3,8–4,5. Фиксираната дневна доза от 20 ug улеснява приложението. Концентрацията на лекарството е 250 ug/mL, а единичният инжекционен обем е само 80 μL, което осигурява добро изживяване при инжектиране. Дизайнът на предварително напълнената писалка позволява лесно само-прилагане от пациентите след обучение.

Пълен{0}}контрол на качеството на цикъла и постоянно качество

Teriparatide Injection се произвежда с помощта на рекомбинантна ДНК технология с високо пречистен контрол на процеса, за да се гарантира висока чистота, еднородност и биологична активност. Всяка партида се подлага на строги тестове за качество, обхващащи потвърждение на пептидна последователност, чистота (HPLC), стерилност, ендотоксин, биоактивност и други показатели за пълно-измерение, отговарящи на ICH Q7 и множество стандарти на фармакопеята.

Като основен продукт в глобалната област на лечение на остеопороза, системата за качество на Teriparatide Injection е сравнена с най-високите международни стандарти. Продуктът е широко признат на големи пазари като САЩ, Европа и Япония, осигурявайки съвместимо осигуряване на качеството за готови формули, навлизащи на световния пазар. Производствените предприятия притежават cGMP, FDA и други многонационални сертификати, подкрепящи глобалните регистрации. Когато оценявате генеричните разходи за терипаратид, нашият прозрачен модел на ценообразуване предлага отлична стойност. Ние също така предоставяме Teriparatide Injection, произведен в Китай с доказан опит в износа в над 60 страни.

Сценарии за приложение

1. Лечение на постменопаузална остеопороза

За жени в постменопауза с висок риск от фрактури (анамнеза за остеопоротични фрактури или множество рискови фактори) или такива, които са се провалили или имат непоносимост към друго лечение на остеопороза. Този продукт значително увеличава костната плътност на лумбалния гръбначен стълб и шийката на бедрената кост, намалява риска от вертебрални и не-вертебрални фрактури и е първа-кост-терапия, препоръчана от клиничните указания.

2. Лечение на мъжка остеопороза

За мъже с първична или хипогонадална остеопороза с висок риск от фрактури. Ежедневното подкожно инжектиране на 20 ug от този продукт значително увеличава костната маса и подобрява качеството на костите, което го прави важен вариант за лечение на мъжка остеопороза.

Teriparatide Injection Application Scenarios001

3. Глюкокортикоид-индуцирана остеопороза (GIOP)

Пациентите на дългосрочна-терапия с глюкокортикоиди (ежедневен преднизон По-голям или равен на 5 mg) имат значително повишен риск от остеопороза. Терипаратид е одобрен от FDA-кост-образуващ агент за GIOP, който активно изгражда нова кост за ефективно противодействие на -индуцираната от хормони костна загуба.

4. Следоперативно заздравяване на остеопоротични фрактури

Клиничните проучвания потвърждават, че 12-седмично лечение с Teriparatide след операция за фрактура на бедрото значително съкращава времето за заздравяване на фрактурата, осигурявайки иновативно решение за ускорена рехабилитация при пациенти с постоперативна фрактура.

5. Иновативни изследвания и разработки на лекарства и референтен стандарт

Teriparatide API може да се използва като референтен стандарт и контролна субстанция в подкрепа на научноизследователската и развойна дейност на нови агенти за{0}}образуване на кости, аналози на ПТХ, системи за орално доставяне на пептиди и други иновативни формулировки, спомагащи за постигане на технологични пробиви в областта на лечението на остеопороза. За клиенти, които трябва да разберат как се използва инжекцията с терипаратид, ние предоставяме подробни инструкции и техническа поддръжка. Като реномирана компания за инжектиране на терифрак, ние стоим зад всяка пратка с пълна документация.

teriparatide injection dose Application Scenarios001

Опаковка и транспорт

teriparatide injection dose001

Teriparatide Injection е опакован в предварително напълнена писалка-инжектор, всяка съдържаща 560 ug/2,24 mL (250 ug/mL), осигуряващи 28 дневни дози. Продуктът се доставя при условия на пълна студена верига (2 градуса -8 градуса) с оборудване за наблюдение на температурата в реално време.

Транспортът е в съответствие с международните стандарти за студена верига и регулаторните изисквания за внос на различни страни. Налична е пълна документация за митническо освобождаване, която поддържа глобалното разпространение.

Стандартна опаковка: Единична предварително напълнена писалка (28 дози/писалка) в кутия.

MOQ: Единична писалка за търговски опаковки; групови поръчки се поддържат с обемни отстъпки.

Нашите предимства

Уникален механизъм на действие – изгражда нова кост

За разлика от традиционните анти{0}}резорбтивни лекарства, това периодично приложение веднъж-дневно преференциално стимулира остеобластната активност, активно насърчава образуването на нова кост върху порестите и кортикалните костни повърхности, постигайки непрекъснато подобряване на костната минерална плътност и значително намаляване на риска от фрактури.

Широко покритие на показанията

Обхваща три основни показания: постменопаузална остеопороза, мъжка остеопороза и индуцирана от глюкокортикоид-остеопороза, отговаряйки на нуждите от лечение на различни пациенти с висок риск от фрактури.

Удобен опит при администриране на пациенти

Подкожното инжектиране веднъж-дневно с дизайн на предварително напълнена писалка позволява на пациентите сами-да си прилагат след обучение, което значително подобрява-спазването на дългосрочното лечение.

Гаранция за зряла и стабилна верига за доставки

Продуктът произхожда от модерни производствени съоръжения, отговарящи на стандартите cGMP/FDA, със зряла система за качество и стабилен производствен капацитет, поддържащ пълния цикъл от изпитания за научноизследователска и развойна дейност до масово комерсиално производство.

Гъвкави модели на сътрудничество

Ние предлагаме множество спецификации за опаковане (20 ug единична единица/насипно състояние), персонализирани услуги за етикетиране и опаковане и поддържаме технологично споделяне на данни и съдействие за регистрационни документи, като помагаме на компаниите за формули бързо да навлязат на световните пазари. Независимо дали имате нужда от масово инжектиране на терипаратид за широко-мащабно производство или малка партида за научноизследователска и развойна дейност, ние можем да отговорим на вашите изисквания. Попитайте за нашата програма за безплатна проба за инжектиране на терипаратид, за да оцените качеството от първа ръка. За--актуална цена за инжектиране на терипаратид, моля, свържете се с нашия екип по продажбите.

ЧЗВ

Q1: Какви са индикациите?

Китайската NMPA го одобри за лечение на остеопороза при жени след менопауза с висок риск от фрактури. FDA на САЩ допълнително го одобри за мъже с първична или хипогонадална остеопороза и за индуцирана от глюкокортикоид-остеопороза.

В2: Каква е дозировката и приложението?

20 ug веднъж дневно чрез подкожна инжекция в бедрото или корема. Пациентите се съветват да приемат ежедневно калций и витамин D. Общата кумулативна продължителност на лечението на пациент не трябва да надвишава 24 месеца през целия живот.

В3: Какъв е профилът на безопасност?

Най-честите нежелани реакции са гадене, болка в крайниците, главоболие и световъртеж. Продуктът носи предупреждение за черна кутия за риск от остеосаркома, но не е наблюдаван повишен риск в реални-данни от над 500 000 потребители. Противопоказан е при пациенти с болест на Paget, анамнеза за скелетна лъчева терапия, костни метастази или отворени епифизи.

Q4: Изисква ли транспортиране на студена верига?

Да, продуктът трябва да се съхранява в хладилник при 2 градуса -8 градуса и не трябва да се замразява. Срокът на годност в неотворена форма е 24 месеца; след отваряне може да се съхранява при 2 градуса -8 градуса 28 дни.

В5: Какво е минималното количество за поръчка?

Минималното количество за поръчка за търговски опаковки е една писалка (28 дози/писалка). Предлагат се групови покупки с отстъпки за обем, за да се отговори гъвкаво на нуждите на клиентите.

Q6: Можете ли да предоставите пълни документи за регистрация?

Да, можем да предоставим пълни документи, съответстващи на изискванията, включително сертификат за автентичност, доклади за стабилност, доклади от тестове за биоактивност, доклади от микробиологични тестове и т.н., за да подпомогнем подаване на глобални регистрации.

В7: Какво е времето за доставка?

Поръчките в-на склад се изпращат в рамките на 1-3 работни дни; груповите поръчки обикновено отнемат 4-6 седмици, като при поискване се предлага приоритетно планиране на производството.

В8: Продуктът покрива ли се от медицинска застраховка?

През 2025 г. инжекцията с терипаратид беше включена в Националния списък на лекарствата за възстановяване на разходите на Китай (Категория B) с коефициент на възстановяване от 40%-60%. След възстановяване на разходите за застраховка, действителните-разходи от джоба на пациентите са приблизително 358 RMB на кутия (на базата на 60% възстановяване). Някои региони (напр. Кингдао) предлагат допълнителна поддръжка на местна политика.

За всякакви запитвания относно цената на терипаратид за инжектиране, общата цена на терипаратид, купуването на терипаратид за инжектиране или за заявка на безплатна проба за терипаратид за инжектиране, моля, свържете се с нашия екип. Ние сме доверен производител, доставчик и фабрика за инжектиране на терипаратид в Китай, предлагащ персонализирана инжекция с терипаратид и инжектиране на терипаратид в насипно състояние с инжекция с терипаратид на склад. Ние също така приветстваме партньори, които се интересуват от насоки за дозиране на терипаратид за инжектиране и за използване на обучителни материали за инжектиране на терипаратид. Като професионална компания за инжектиране на терифрак, ние сме ангажирани с вашия успех.

Популярни тагове: Бониста за инжектиране, остеопороза