HK Neopharm Limited е един от най-надеждните производители и доставчици на дексмедетомидин хидрохлорид за инжектиране в Китай, отличаващ се с качествени продукти и добра цена. Моля, бъдете сигурни, че ще закупите дексмедетомидин хидрохлорид на склад тук и ще получите оферта от нашата фабрика. Персонализираните поръчки са добре дошли.
Dexmedetomidine HCl Injection е силно селективен ₂-адренергичен рецепторен агонист за интравенозна седация. Като основен седатив в периоперативни и интензивни грижи, той има уникални клинични предимства, включително седация, аналгезия, анксиолиза, стабилна хемодинамика и липса на значителна респираторна депресия. Това е предпочитаният седатив, препоръчван от указанията за анестезия и интензивно отделение по целия свят.
Технически спецификации
|
Име на продукта |
Дексмедетомидин hcl инжекция |
|
Синоними |
Дексмедетомидин HCl инжекция |
|
Характеристики |
Безцветна бистра течност |
|
CAS номер |
145108-58-3 |
|
Анализ |
По-голямо или равно на 99,0% (HPLC, предмет на COA) |
|
Формула |
C13H16N2·HCl |
|
Пакет |
Технически пакет |
|
Съхранение |
Съхранявайте при 2-8 градуса |
|
Структура |
|
Произведени от суровини на дексмедетомидин хидрохлорид с висока{0}}чистота, като се използва технология за стерилна подготовка, Dexmedetomidine 1ml и Dexmedetomidine 2ml се отличават със строг контрол на примесите, отлична стабилност и изключителна консистенция от-към-партида. Те отговарят на пълните-клинични изисквания за адювантна седация за обща анестезия, седация за механична вентилация в интензивно отделение, предоперативна анксиолиза и процедурна седация, осигурявайки безопасни, контролирани и възбуждащи високо{7}}качествени решения за седация за анестезия и медицина за интензивни грижи.
Характеристики на продукта
Dexmedetomidine HCl Injection постига възбудимо, лесно събуждащо седативно състояние с ясно съзнание чрез селективно стимулиране на ₂ рецепторите в locus coeruleus, имитирайки естествения сън. Това го отличава от конвенционалните седативи и повишава клиничната безопасност и гъвкавост.
Висока респираторна безопасност: Няма значителна респираторна депресия при ефективни седативни дози, което значително намалява рисковете за управление на дишането в интензивни отделения и периоперативни настройки.
Стабилна хемодинамика: Инхибира прекомерното симпатиково активиране, стабилизира сърдечната честота и кръвното налягане, намалява потреблението на кислород от миокарда и нараняванията от стрес и подобрява периоперативната безопасност.
Синергичен аналгетичен ефект: Повишава ефикасността на опиоидите и анестетиците, намалява дозировката им и намалява нежеланите реакции като гадене, повръщане и забавено възстановяване.
Анксиолиза и анти{0}}треперене: Облекчава предоперативната тревожност и интраоперативния стрес, ефективно предотвратява и лекува пост{1}}треперене след анестезия и подобрява комфорта на пациента.
Произведени в стриктно съответствие с международните GMP стандарти в чиста среда от клас B+A, Dexmedetomidine 0,1 mg и Dexmedetomidine 0,2 mg преминават през крайна стерилизираща филтрация, асептично пълнене, 100% визуална проверка и пирогенно тестване, за да се гарантира стерилност, качество без-пироген и-без частици. Ключови показатели, включително свързани вещества, енантиомери, pH стойност и осмотично налягане отговарят на изискванията на фармакопеята и ICH. Стабилните партиди и проследимите данни осигуряват надеждна поддръжка за разработване на формули, оценка на консистенцията и приложения за регистрация.
Пълен{0}}контрол на качеството на цикъла и постоянно качество
Качеството е основната конкурентоспособност на Dexmedetomidine HCl Injection. Създадохме пълна-система за контрол на качеството на процеса от входящата суровина до пускането на готовия продукт, поддържайки клинични лекарства и фармацевтични изследвания и разработки и регистрация със стабилно и надеждно качество.
Контрол на суровините и подготовката Използват се само суровини от дексмедетомидин хидрохлорид с висока-чистота, отговарящи на стандартите на фармакопеята, и са напълно тествани преди употреба. Препаратите се приготвят със стерилна вода за инжектиране, при строг контрол на рН (4,0–6,0) и осмотично налягане. Стабилността на формулировката е оптимизирана за предотвратяване на кристализация и разграждане, контролирайки примесите и изомерите от източника.
Осигуряване на стерилен процес и пречистване. Цялото производство се извършва при затворени асептични условия, със стерилизираща филтрация от 0,22 μm, продухване с азот- и крайна стерилизация за ефективен контрол на микроорганизми, ендотоксини и видими частици. Готовите продукти се подлагат на много-етапно филтриране и визуална проверка, за да се гарантира яснота, стабилни характеристики и пълно съответствие със строгите изисквания за безопасност на инжекциите.
Тестване и управление на освобождаването Всяка партида от дексмедетомидин 1 ml и дексмедетомидин 2 ml се доставя с пълен отчет за сертификат за автентичност, обхващащ описание, идентификация, pH, свързани вещества, изомери, анализ, стерилност, бактериални ендотоксини, видими частици и други пълни елементи. Данните от тестването са напълно проследими с отлична консистенция от--партида, отговарящи на строги стандарти за качество за клинична употреба, пилотни партиди за научноизследователска и развойна дейност и приложения за регистрация.
Стабилност и консистенция на продукта Създадена е пълна програма за стабилност, включваща стрес тестове, ускорени тестове и дългосрочно-наблюдение на съхранението, за да се провери стабилността при светло{1}}устойчиви, хладни и запечатани условия. Разграждането и нарастването на примесите се контролират ефективно, като не се гарантират значителни промени във външния вид, анализа и свързаните вещества през целия срок на годност, като по този начин се гарантира безопасна и ефективна клинична употреба.
Сценарии за приложение
Dexmedetomidine HCl Injection се използва главно за седация в периоперативни и интензивни грижи, обхващащи клинични и научноизследователски сценарии в множество отделения:
Анестезия и хирургична седация:
Седиране за ендотрахеална интубация и механична вентилация под обща анестезия, подпомагане на въвеждането и поддържането на анестезия, стабилизиране на кръвообращението и намаляване на дозата на анестетика.
Седация в интензивно отделение:
Седация за интубирани и механично вентилирани пациенти в интензивни отделения, с непрекъсната инфузия до 24 часа, безопасна поносимост, лесно възбуждане и удобна оценка на пациента.
Процедурна седация:
Седация за кратки процедури, включително ендоскопия, интервенция и радиология, осигуряваща анксиолиза, аналгезия и бързо възстановяване, подобрявайки спазването и комфорта.
Предоперативно/постоперативно управление:
Предоперативно облекчаване на тревожността, следоперативно предотвратяване на треперене и адювантна аналгезия, подобряваща качеството на възстановяване и преживяването на пациента.
R&D и регистрация:
Използва се за разработване на формули, проучвания за стабилност, оценка на консистенцията, фармакодинамични и токсикологични тестове, както и референтни стандарти и тестови препарати за заявления за регистрация.
Опаковка и транспорт
Като се има предвид чувствителността на Dexmedetomidine HCl Injection към светлина и температура, пълен-план за защита на процеса е персонализиран, за да се осигури стабилно качество от фабриката до доставката.
Светлоустойчива{0}}запечатана опаковка:
Кафяви ампули или светло{0}}защитени флакони за стерилно опаковане, плюс светло{1}}устойчиви картонени кутии и удароустойчиви опаковки за предотвратяване на светлинно-индуцирано разграждане и осигуряване на стерилност и бистрота.
Контрол на температурата и влажността:
Охлаждаща{0}}верижно транспортиране навсякъде с контролирана температура По-малко от или равна на 20 градуса, оборудвано с-наблюдение на температурата и влажността в реално време, за да се избегнат високи температури и цикли на замразяване-размразяване и да се поддържа стабилността на формулата.
Управление на склад:
GMP{0}}съвместими хладни складове с отделно съхранение и FIFO политика; редовно вземане на проби за стабилност и ранно-предупреждение за срока на годност в подкрепа на R&D, пилотни и търговски доставки.
Съответстващ транспорт:
Квалифицирани GSP{0}}сертифицирани доставчици на фармацевтична логистика с пълна защита от удар, падане и замърсяване. Пълна митническа и документация за международни пратки, за да се гарантира глобална съвместима доставка.
Пълна{0}}проследимост на веригата:
Пълна проследимост от производството, складирането, транспортирането до доставката, с бърза реакция при аномалии, за да се гарантира безопасността на продукта и правата на клиента.
Нашите предимства
Зрял стерилен процес, стабилно качество Възприемане на доказана производствена технология за инжектиране, за да се гарантира стерилност, качество без-пироген и видими{1}}частици-с отлична консистенция на партидите. Пълното съответствие с GMP отговаря на изискванията на ChP, USP и EP за клинична и регистрационна употреба.
Прецизен контрол на примесите, безопасен и надежден. Стриктен контрол на свързани вещества, изомери, остатъчни разтворители и ендотоксини, с точен анализ и висока безопасност. Всяка партида предоставя пълни сертификати за автентичност, HPLC хроматограми, отчети за стерилност и пироген в подкрепа на заявления за регистрация.
Мащабни-стабилни доставки, надеждна доставка Оборудвани с-широмащабни стерилни производствени линии с достатъчно наличност и стабилна доставка. Бързият отговор на малки-мащабни, пилотни и търговски поръчки гарантира непрекъснати доставки и намалява рисковете по веригата на доставки.
Пълни документи за съответствие, цялостна техническа поддръжка Наличен е пълен набор от документи за съответствие с GMP, сертификат за автентичност, MSDS, данни за процеса и доклади за стабилност. Професионален екип поддържа оптимизиране на формулата, оценка на консистенцията и подготовка на регистрационно досие с пълна техническа поддръжка.
Професионално опаковане и съхранение, осигуряване на качеството Персонализирана светло{0}}устойчива, стерилна, удароустойчива опаковка и решения за хладно съхранение и транспортиране осигуряват пълна- стерилност, стабилност и безопасност, като гарантират, че продуктите отговарят на клиничните стандарти и стандартите за научноизследователска и развойна дейност при доставка.
ЧЗВ
Ако сте запознати с нуждите от седативни средства в периоперативни и интензивни условия и се интересувате от стабилното снабдяване и професионалните поддържащи услуги на високо-качествен дексмедетомидин HCl инжектиране, добре дошли да се свържете с нас за сътрудничество. Предоставяме точни и навременни оферти, индивидуална--техническа поддръжка и персонализирани планове за сътрудничество от изпитания за научноизследователска и развойна дейност и пилотна проверка до търговска доставка, предлагайки стабилна и надеждна поддръжка за подготовка за вашите фармацевтични проекти за анестезия и критични грижи.
Популярни тагове: дексмедетомидин хидрохлорид инжекция, Китай дексмедетомидин хидрохлорид инжекция производители, доставчици, фабрика, Дексмедетомидин 0 2mg, Инжекция с дексмедетомидин hcl, Инжекция с дълговерижна мастна емулсия, Орални таблетки със ситафлоксацин
