HK Neopharm Limited е един от най-надеждните производители и доставчици на eplontersen api в Китай, отличаващ се с качествени продукти и добра цена. Моля, бъдете сигурни, че ще закупите eplontersen api на склад тук и ще получите оферта от нашата фабрика. Персонализираните поръчки са добре дошли.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) е чернодробно насочена антисенс олигонуклеотидна суровина от ново поколение, която селективно инхибира синтеза на транстиретин (TTR). Осигурява иновативна терапия за наследствена ATTR амилоидозна полиневропатия с висока прецизност и благоприятна безопасност. Чрез намаляване на нивата на TTR и предотвратяване на отлагането на амилоидни фибрили, той ефективно забавя прогресията на заболяването и подобрява неврологичната функция, служейки като ключова фармацевтична съставка за лечение на ATTR амилоидоза.
Технически спецификации
|
Име на продукта |
API на Eplontersen |
|
Синоними |
Eplontersen прах, Eplontersen суровина |
|
Характеристики |
Почти бял до светложълт твърд прах |
|
CAS номер |
1637600-16-8 |
|
Анализ |
По-голямо или равно на 99,0% (HPLC, предмет на COA) |
|
Формула |
GalNAc3-конюгиран 20-mer ASO |
|
Пакет |
Технически пакет |
|
Съхранение |
Съхранявайте при -20 градуса за 3 години или 4 градуса за 2 години, плътно запечатани, сухи, защитени от светлина; препоръчва се съхранение под азот. Разтвори: стабилни за 6 месеца при -80 градуса или 1 месец при -20 градуса; избягвайте повтарящи се цикли на замразяване-размразяване. |
|
Структура |
|
Eplontersen Powder е силно насочен антисенс олигонуклеотиден API, фокусиран върху наследствена транстиретинова амилоидоза, с важна стойност в прецизната терапия на редки заболявания. Той заглушава патогенната генна експресия, за да блокира анормалното образуване на протеини, осигурявайки надеждна подкрепа на суровините за клинични приложения.
Характеристики на продукта
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) включва GalNAc₃ конюгация за прецизно насочване към хепатоцити, повишаване на ефективността на доставяне, понижаване на системната експозиция и подобряване на безопасността и поносимостта.
Като 20-mer антисенс олигонуклеотид, Eplontersen Raw Material специфично разгражда TTR иРНК, за да инхибира синтеза на патогенен протеин с минимално прекъсване на нормалните физиологични пътища.
С HPLC-тествана чистота, по-голяма или равна на 99,0%, продуктът отговаря на стандартите за API за-фармацевтичен клас. Това е бял лиофилизиран прах с отлична стабилност при -20 градуса, подходящ за разработване на формули и широкомащабно производство.
Пълен{0}}контрол на качеството на цикъла и постоянно качество
Контрол на източниците и съвместими суровини
Eplontersen API е напълно проследим от изходните материали до междинните продукти, като всички отговарят на изискванията на фармакопеята, за да се гарантира последователност на партидите и надеждно качество.
Контрол на процеси и прецизно управление
Целият производствен процес използва-мониторинг в реално време и строг контрол на параметрите, за да се поддържа стабилно производство, да се намалят примесите и да се гарантира чистота и активност на продукта.
Тестване на готов продукт и строги стандарти
Готовите продукти се валидират чрез HPLC, LC-MS и други методи. Чистота По-голяма или равна на 99,0%, като всички показатели отговарят на спецификациите на ICH и API за фармацевтичен-клас.
Непрекъсната оптимизация и стабилна гаранция
Внедрена е система за проследяване на качеството на целия-жизнен цикъл с редовна проверка на процеса и проучвания за стабилност, за да се гарантира постоянно качество при дългосрочно-съхранение и масово доставяне.
Сценарии за приложение
С висока ефективност на насочване и надеждно качество, API на Eplontersen се използва широко в иновативни изследвания и разработки на лекарства, клинично производство и научни изследвания за терапии за редки заболявания.
Прилага се главно в разработването и производството на лекарства за наследствена транстиретинова амилоидоза, подпомагаща разработването на клинични формулировки и терапевтично снабдяване.
Той обслужва фармацевтични компании по целия свят за регистрация на лекарства, клинични изпитвания и търговско производство, осигурявайки стабилна поддръжка нагоре за чернодробно{0}}насочени олигонуклеотидни лекарства.
Той също така подкрепя усъвършенствани изследвания в прецизното лечение на редки заболявания, като предоставя високо{0}}качествени материали за проучвания на механизми и разработване на нови терапии.
Съвместим с глобалната фармацевтична верига за доставки, той е достъпен за научноизследователски и развойни институции, производители и CDMO за научноизследователска и развойна дейност, пилотно и -мащабно производство.
Опаковка и транспорт
За да запазим качеството и дейността на Eplontersen API, ние прилагаме фармацевтични-стандарти за опаковане, транспортиране и пълна-проследимост на процеса, за да гарантираме безопасна доставка.
Продуктът е опакован в-запечатани контейнери от фармацевтичен клас със защита от светлина и влага и покритие от инертен газ. Налични са множество спецификации и се поддържа персонализирано опаковане на Eplontersen API.
Транспортирането се извършва чрез ниско{0}}температурна студена верига с изолирани контейнери и сух лед, за да се избегнат високи температури и повтарящи се цикли на замразяване-размразяване.
Всички пакети са ясно етикетирани с проследими кодове, отговарящи на международните логистични разпоредби и позволяващи надеждна транс{0}}трансгранична доставка.
Нашите предимства
Основна технология
С богат опит в олигонуклеотидните API, ние притежаваме собствени синтетични процеси, позволяващи стабилно масово производство на Eplontersen API с постоянно качество.
Контрол на качеството
Внедряваме пълна-система за управление на качеството на процеса. Всяка партида е изчерпателно тествана, като контролът на чистотата и примесите надхвърля индустриалните стандарти.
Доставка и обслужване
Ние предлагаме гъвкави доставки от малки проби за научноизследователска и развойна дейност до големи индустриални поръчки, с бърза доставка в подкрепа на разработването и регистрацията на лекарства.
Техническа поддръжка
Нашият професионален технически и регулаторен екип предоставя пълна документация и персонализирана поддръжка за улесняване на съвместимото разработване на проекти.
ЧЗВ
Като професионален китайски производител на API на Eplontersen, ние произвеждаме API на Eplontersen, произведен в Китай при строги глобални системи за качество с пълна възможност за проследяване. Като ключова суровина за терапия на амилоидоза с ATTR, Eplontersen Raw Material подкрепя научноизследователската и развойна дейност и комерсиалното производство на лекарства в областта на редките заболявания. Със стабилни доставки и професионални услуги, ние си сътрудничим тясно с глобални партньори, за да насърчим напредъка в лечението на редки болести.
Популярни тагове: eplontersen API, Китай eplontersen API производители, доставчици, фабрика, Eplontersen API, Прах Еплонтерсен, Еплонтерсен Суров материал
