HK Neopharm Limited е един от най-надеждните производители и доставчици на глатирамер ацетат в Китай, отличаващ се с качествени продукти и добра цена. Моля, бъдете сигурни, че ще закупите глатирамер ацетат на склад тук и ще получите оферта от нашата фабрика. Персонализираните поръчки са добре дошли.
latiramer Acetate Injection е глобална класическа имуномодулираща болест-модифицираща терапия (DMT) инжекция за множествена склероза (MS). Произведен от полипептид ацетат, изкуствено синтезиран от четири естествени аминокиселини, той защитава миелиновата обвивка на нерва и значително намалява риска от рецидив чрез имуномодулиращ механизъм. Като стандартно-лекарство от първа линия за възрастни пациенти с рецидивираща множествена склероза, то има зряло клинично приложение, изключителна безопасност и дългосрочна-поносимост.
Технически спецификации
|
Име на продукта |
Глатирамер ацетат за инжектиране |
|
Синоними |
Разходи за инжектиране на глатирамер ацетат |
|
Характеристики |
Безцветна до бледожълта бистра течност |
|
CAS номер |
147245-92-9 |
|
Анализ |
По-голямо или равно на 95,0% (HPLC, предмет на COA) |
|
Формула |
(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H) |
|
Пакет |
Технически пакет |
|
Съхранение |
Съхранявайте при 2-8 градуса |
|
Структура |
|
Фокусирайки се върху основните нужди на дългосрочно-стандартизирано лечение на рецидивираща множествена склероза (МС), Glatiramer Acetate Injection се произвежда от съвместими фармацевтични предприятия в съответствие с глобалните GMP стандарти със строг пълен-контрол на качеството на процеса, включващ отлична чистота на препарата, стерилност, стабилност и еднаквост-до-партида. Като изкуствено синтезирана полипептидна имуномодулираща инжекция, тя е напълно подходяща за клинично стандартно лечение, дългосрочно-управление на хронични заболявания, предотвратяване на рецидиви и други сценарии, осигурявайки безопасна, надеждна и-дългосрочно използваема основна лекарствена подкрепа за-модифицираща терапия на множествена склероза.
Като един от най-професионалните китайски производители на глатирамер ацетат за инжектиране и китайски доставчици на глатирамер ацетат за инжектиране, ние предлагаме глатирамер ацетат за инжектиране, произведен в Китай със стабилно качество и конкурентна цена на глатирамер ацетат. Клиентите могат да закупят Glatiramer Acetate Injection с увереност, а ние също поддържаме персонализирани услуги за Glatiramer Acetate Injection, за да посрещнем различни научноизследователски и развойни и клинични нужди.
Характеристики на продукта
Компоненти и технологични предимства
Синтезиран от четири естествени аминокиселини (L-глутаминова киселина, L-аланин, L-тирозин, L-лизин) в специфично съотношение, неговата структура е много подобна на миелиновия основен протеин с ясно насочване и добра биосъвместимост. Произведен асептично в чисти цехове, препаратът е без-пироген, стерилен, изотоничен и стабилен между партидите, отговаряйки на най-високите изисквания за контрол на качеството за инжекции.
Ясен механизъм на действие
Чрез симулиране на основен протеин на миелина за регулиране на имунната система, той инхибира ненормалното активиране и инфилтрация на Т- клетките, намалява погрешната атака на имунната система върху миелина на централния нерв, защитава функцията на нервната проводимост, забавя прогресията на увреждането и значително намалява честотата на рецидивите с ясен механизъм и категорични клинични ползи.
Изключителна клинична безопасност
Не пречи на цялостния системен имунитет, няма очевидна миелосупресия или органна токсичност и има добра поносимост при дългосрочна -употреба. Честите нежелани реакции са предимно локални реакции при инжектиране, предимно леки до умерени и преходни. Тежките системни алергични реакции са изключително редки и не се налага рутинна корекция на дозата при пациенти в старческа възраст или такива с чернодробна и бъбречна недостатъчност.
Удобно администриране и високо съответствие
Предлагат се две гъвкави спецификации: 20 mg веднъж дневно и 40 mg три пъти седмично (интервал по-голям или равен на 48 часа). Дизайнът на предварително напълнената спринцовка е лесен за работа и позволява само-инжектиране у дома, което значително подобрява-спазването на дългосрочното лечение.
Нашата фабрика за глатирамер ацетат за инжектиране в Китай осигурява стабилни доставки на глатирамер ацетат за инжектиране на склад и поддържа групови поръчки за глатирамер ацетат за инжектиране. Ние също така предоставяме безплатна проба за инжектиране на глатирамер ацетат, която клиентите да тестват преди закупуване на едро, с разумна цена за инжектиране на глатирамер ацетат и надеждно качество.
Пълен{0}}контрол на качеството на цикъла и постоянно качество
Glatiramer Acetate Injection създаде система за пълен-верижен контрол на качеството, включително достъп до суровините, асептично производство, тестване на крайния продукт, пълно-изделие, съхранение и транспортиране на хладилна верига и пълно-проследяване на процеса, стриктно в съответствие със стандартите на ICH, USP, EP и китайската фармакопея, за да се гарантира, че всеки препарат е безопасен, ефективен и стабилен по качество.
Целият производствен процес стриктно спазва GMP спецификациите, с-наблюдение в реално време на ключови параметри на процеса и контролируеми отклонения, за да се осигурят еднакви свойства на препарата, точно съдържание и квалифицирана стерилност. Всяка партида завършва пълно -тестване на артикул, включително идентификация, съдържание, свързани вещества, pH, осмотично налягане, стерилност, бактериален ендотоксин, неразтворими частици и т.н., и издава пълни документи за качество със 100% квалифицирано освобождаване.
Създадена е пълна система за проследяване, за да се провери цялата верига от суровини до крайни продукти. Провеждат се непрекъснати изследвания на стабилността и оптимизация на процесите, за да се гарантира надеждно качество в рамките на периода на валидност, като се поддържа глобалната клинична доставка и декларация за регистрация.
Сценарии за приложение
Glatiramer Acetate Injection се използва главно за болест{0}}модифицираща терапия на рецидивираща множествена склероза при възрастни, като обхваща следните основни сценарии:
Клинично изолиран синдром (CIS):
Намаляване на риска от прогресия до клинично диагностицирана множествена склероза и защита на нервната функция чрез ранна намеса.
Рецидивираща-ремитентна множествена склероза (RRMS)
Намаляване на честотата и тежестта на рецидивите, забавяне на прогресирането на неврологични увреждания като слабост на крайниците, необичайно усещане и смущения при ходене.
Активна вторична прогресивна множествена склероза (SPMS)
Контролирайте рецидивите и стабилизирайте състоянието на активните пациенти с рецидиви, за да подобрите качеството на живот.
Дългосрочно-управление на хроничните заболявания
Подходящо за пациенти, нуждаещи се от продължително лечение с ДМТ като дългосрочно-лекарство от първа линия, балансиращо ефикасност и безопасност.
Клинични изследвания и приложение в-реалния свят
Подпомагайте-изследванията в реалния свят, изследването на комбинираната терапия и-наблюдението на дългосрочната прогноза в областта на множествената склероза, предоставяйки надеждни лекарствени опции за индивидуално лечение.
Опаковка и транспорт
Професионална асептична опаковка:
Предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба, изработени от медицински слабо-абсорбиращ материал, светло-устойчив, запечатан и асептичен дизайн, за да се гарантира стабилност на препарата и безопасна употреба.
Съвместима идентификация и проследимост:
Опаковката е ясно обозначена с име на продукта, спецификация, партиден номер, период на валидност и условия на съхранение, с пълна-проследимост на процеса, за да отговори на изискванията за управление на болници, аптеки и пациенти.
Логистична поддръжка на студената верига:
Пълен-процес 2-8 градуса температура-контролиран транспорт на студена верига, оборудван с удароустойчив буфер и наблюдение на температурата, поддържащ-разстояния и трансгранична логистика, избягвайки замръзване, висока температура и колебания, засягащи качеството.
Лесен за използване:
Опаковка за еднократна-доза само за еднократна-употреба, не се изисква подготовка, намалява риска от замърсяване, подходяща за амбулаторна, домашна и дългосрочна-проследяваща-употреба.
Нашите предимства
Производство, отговарящо на високи-стандарти
Произведен от GMP/FDA/CEP система за сертифициране, строг пълен-контрол на качеството на процеса, чистота на препарата, стерилност и безопасност достигат международни първокласни-стандарти, поддържащи глобална регистрация и клинична употреба.
01
Стабилни доставки и гаранция за студена верига
Голям{0}}капацитет за производство, стабилни складови наличности, професионална логистика с{1}}контрол на температурата, обхващаща целия свят, за да се гарантира навременна и безопасна доставка на Glatiramer Acetate Injection.
02
Ясна клинична стойност
Проверен от повече от 20 години глобална клинична практика, с определена ефикасност и дългосрочна-безопасност, той е основно лекарство за ДМТ за МС, препоръчвано от първа-линия от насоки в страната и чужбина.
03
Пълни-процесни документи и техническа поддръжка
Осигурете пълен сертификат за автентичност, инструкции, данни за стабилност, преглед на производството и други регистрационни материали, сътрудничете с клинично обучение, насоки за лекарства и управление на нежелани реакции, за да подпомогнете стандартизираната диагностика и лечение.
04
Гъвкави спецификации и дизайн с висока-съответствие
Предлагат се двойни спецификации от 20 mg веднъж дневно и 40 mg три пъти седмично, предварително напълнените спринцовки подобряват опита на пациента, подходящи за дългосрочно-домашно лечение.
05
ЧЗВ
Ако се фокусирате върху стандартизирано лечение на рецидивираща множествена склероза, лекарства за-модифицираща терапия (ДМТ) и дългосрочно-управление на хронични заболявания, както и стабилни доставки и професионални услуги на високо{2}}качествен глатирамер ацетат за инжектиране, добре дошли да преговаряте за сътрудничество. Предоставяме точна оферта, едно-на-фармацевтична поддръжка и пълен-цикъл персонализирани решения от клинични изследвания до комерсиализация, осигурявайки безопасна, надеждна и дългосрочно използваема подготовка за вашите невроимунни проекти.
Популярни тагове: глатирамер ацетат, Китай глатирамер ацетат производители, доставчици, фабрика, СЛУЧАЙ 1334237 71 6, Етелкалцетиден хидрохлорид, Глатирамер Ацетат, Парсабив инжекция
