HK Neopharm Limited е един от най-надеждните производители и доставчици на етелкалцетид хидрохлорид в Китай, отличаващ се с качествени продукти и добра цена. Моля, бъдете сигурни, че ще закупите етелкалцетид хидрохлорид на склад тук и ще получите оферта от нашата фабрика. Персонализираните поръчки са добре дошли.
Етелкалцетид хидрохлорид, известен също като CAS 1334237-71-6, е ново поколение API на калцимиметичен пептид с продължително действие, служещ като мощен агонист на калциев -чувствителен рецептор (CaSR). Това е основната суровина за клиничното лечение на вторичен хиперпаратиреоидизъм (SHPT) при възрастни пациенти с хронично бъбречно заболяване, подложени на хемодиализа. Този продукт може алостерично да активира паратироидния калций-чувствителен рецептор, бързо и мощно да инхибира синтеза и секрецията на паратироидния хормон (PTH), без тежките стомашно-чревни нежелани реакции, често срещани при пероралните калцимиметици. Той има по-висока степен на съответствие с PTH и по-добро спазване на пациента, което го прави безопасна и ефективна пептидна суровина от висок клас в областта на нефрологичното ендокринно лечение.
Технически спецификации
|
Име на продукта |
Етелкалцетид хидрохлорид |
|
Синоними |
Етелкалцетид хидрохлорид инжекция |
|
Характеристики |
Безцветна бистра течност |
|
CAS номер |
1334237-71-6 |
|
Анализ |
По-голямо или равно на 99,0% (HPLC, предмет на COA) |
|
Формула |
C38H73N21O10S2 • xHCl, 4 По-малко или равно на x По-голямо или равно на 5 |
|
Пакет |
Технически пакет |
|
Съхранение |
Съхранявайте при 2-8 градуса |
|
Структура |
|
Този продукт се произвежда в голям мащаб, като се използва технология за пептиден синтез в твърда{0}}фаза, в пълно съответствие с международните стандарти за контрол на качеството GMP и ICH през целия процес. Отличава се с висока чистота, контролируеми примеси и отлична консистенция от-на-партида. Може да се използва директно в разработването на препарати за инжектиране, разширяване-на процесите, клинични изпитвания и търговско производство, осигурявайки стабилна и съвместима поддръжка на суровини за глобални нефрологични фармацевтични предприятия, CDMO платформи и изследователски институции.
Характеристики на продукта
Като интравенозен-специфичен калцимиметик, Etelcalcetide Hydrochloride може специфично да активира паратироидния CaSR, бързо да намали ПТХ в рамките на 30 минути, с дълготраен-и стабилен ефект, без необходимост от ежедневно перорално приложение; няма риск от първоначален скок на PTH и може значително да коригира нарушенията на калциевия и фосфорния метаболизъм, с по-висок процент на съответствие с PTH в сравнение с традиционните перорални лекарства.
Отлична безопасност, по-висока поносимост: почти няма тежки стомашно-чревни реакции като гадене и повръщане, честотата на нежеланите реакции е само 3%~4%, което значително подобрява дългосрочната-поносимост на лечението на пациенти на диализа. Целта е специфична, с малко въздействие върху други тъкани на цялото тяло, а рисковете за майката и сърдечно-съдовите рискове са контролируеми.
Зрял пептиден процес, стабилно и надеждно качество: Приемайки твърдо-фазов пептиден синтез + много-етапен процес на пречистване, ключовите примеси, остатъчните разтворители и микробните граници са стриктно контролирани в границите на международната фармакопея. Кристалната форма и физичните и химичните свойства са стабилни, а отклонението в чистотата и ефикасността между партидите е минимално, отговаряйки на нуждите на промишленото непрекъснато производство.
Адаптивен към инжекционни препарати, пълна поддръжка за регистрация: Специално разработен за интравенозно инжектиране, той има добра разтворимост и стабилност на съвместимостта, като се адаптира към клиничните стандартни спецификации като 0,5mL:2,5mg, 1mL:5mg, 2mL:10mg. Оборудван с пълен сертификат за автентичност, данни за потвърждение на структурата и стабилност, той поддържа регистрация на местни и чуждестранни препарати и оценка на консистенцията.
Пълен{0}}контрол на качеството на цикъла и постоянно качество
Качеството е основната конкурентна сила на нашия етелкалцетид хидрохлорид. Изградихме цялостна проследима система за контрол на качеството от суровините до готовите продукти, за да гарантираме напълно съответствието и безопасността на API:
- Строг контрол на достъпа до суровини: Избираме синтетични аминокиселини с-фармацевтичен клас, всички доставчици имат GMP квалификации и само след пълна проверка при влизане могат да бъдат пуснати в производство.
- Контрол на производствения процес: Производството се извършва в чист цех с 10 000-нива, с прецизен контрол на реакцията, пречистването, лиофилизацията и параметрите на под-опаковането, онлайн мониторинг в реално време, за елиминиране на колебанията на партидите.
- Пълна проверка на готовите продукти: Чрез множество тестове като HPLC, MS, стерилност и ендотоксин, ние издаваме COA партида по партида, за да гарантираме, че съдържанието, свързаните вещества, свойства и т.н. отговарят на стандартите EP/USP.
- Гаранция за съхранение и транспортиране: Съхраняване и транспортиране в студена верига при 2~8 градуса, с -устойчива на светлина запечатана опаковка,-наблюдение на температурата и влажността в реално време по време на целия процес, за предотвратяване на разграждане и замърсяване и поддържане на стабилността на активността на продукта.
- Непрекъснато оптимизиране на качеството: Ние редовно извършваме проучване на стабилността и преглед на процесите, динамично надграждаме плана за контрол на качеството, за да осигурим дългосрочно-стабилно снабдяване.
Сценарии за приложение
Като основна суровина за лечение с SHPT, етелкалцетид хидрохлорид се използва широко в областта на фармацевтичната научноизследователска и развойна дейност, клинично производство и научни изследвания:
Производство на препарати SHPT за пациенти на диализа
Като основна суровина за-мащабно производство на интравенозни инжекции, той е подходящ за възрастни пациенти на хемодиализа, като силно инхибира ПТХ и предотвратява усложнения като бъбречна остеодистрофия и съдова калцификация.
Развойна дейност и регистрация на генерични лекарства
Сравнявайки с международните стандарти за оригинални изследвания, ние предоставяме високо{0}}суровини и пълни регистрационни данни, като помагаме на фармацевтичните компании да съкратят цикъла на научноизследователска и развойна дейност, да намалят рисковете при регистрация и да ускорят пускането на пазара на генерични лекарства.
Нефрологични фармакологични изследвания:
Като съставен инструмент, той се използва за основни изследвания като регулиране на функцията на паращитовидната жлеза, механизъм на метаболизма на калция и фосфора и скрининг на нови лекарства, осигурявайки подкрепа за научни изследвания в областта на нефрологията ендокринология.
CDMO/CRO сътрудничество
Ние поддържаме доставки с пълна -спецификация от милиграм до килограм и предоставяме персонализирани услуги за пречистване, тестване и разработване на процеси, адаптиране към пилотен тест за научноизследователска и развойна дейност, пилотно мащабиране-и търговско производство.
Опаковка и транспорт
За да гарантираме стабилно качество на продукта по време на целия процес на съхранение и транспортиране, ние стриктно прилагаме стандартизирани опаковъчни и логистични решения:
Професионална запечатана опаковка:Вътрешният слой е стерилна медицинска торбичка от алуминиево фолио, външният слой е устойчив на-налягане и{1}}влагоустойчив твърд барабан/флакон, с вграден-десикант, светло-устойчив, запечатан и -непропусклив, ефективно изолиращ кислорода, влагата и микробното замърсяване.
Гъвкаво предлагане на множество спецификации:Предоставяме опаковки за научни изследвания-в милиграми и промишлени{1}}опаковки в килограми, които могат да бъдат персонализирани при поискване.
Опаковката ясно отбелязва името на продукта, партидния номер, условията на съхранение и срока на годност, отговаряйки на глобалните изисквания за съответствие на фармацевтичните суровини.
Гаранция за логистика на студената верига:Целият транспорт е температурно-контролиран при 2~8 градуса, оборудван с-система за проследяване на температурата и влажността в реално време, като се използва удароустойчива буферна опаковка, избягвайки висока температура и силна светлина, за да се гарантира, че качеството на продукта няма да бъде повредено при доставка. Имаме достатъчно.
Етелкалцетид хидрохлорид на склад за подпомагане на бързата доставка и приемане на масови поръчки за етелкалцетид хидрохлорид, за да отговори на нуждите от доставки на фармацевтични предприятия и изследователски институции.
Нашите предимства
1. Производство в съответствие с GMP-, проследимо качество
Целият процес следва стандартите GMP и ICH Q7, създали сме цялостна система за проследяване на качеството, продуктът отговаря на изискванията на международната фармакопея и можем да предоставим пълен набор документи за подкрепа на регистрацията.
2. Водеща пептидна технология, стабилна чистота
Ние владеем основната технология за дългодействащ-синтез и пречистване на пептиди, чистотата е стабилно По-голяма или равна на 99,0%, контролът на примесите е строг и консистенцията от-на-партида е отлична, отговаряйки на изискванията за препарати от висок-клас.
3. Голям{1}}капацитет за производство, стабилни доставки
Разполагаме със зряла база за производство на пептиди, резервно копие на суровини с двоен-източник, достатъчен инвентар за безопасност, който може бързо да отговори на нуждите от доставки на пилотен тест, пилотно мащабиране-и голяма партида, елиминирайки риска от прекъсване на доставките.
4. Професионално техническо обслужване, пълна-поддръжка на процеса
Разполагаме с професионален технически екип за подготовка и регистрация на пептиди, предоставящ-услуги на едно гише, като разработване на рецепти, оптимизиране на процеси и насоки за данни за регистрация, помагайки на клиентите бързо да популяризират изпълнението на проекта. Ние също така предлагаме безплатна проба на етелкалцетид хидрохлорид за вашия R&D опит. Ако искате да закупите Etelcalcetide Hydrochloride, ние можем да предоставим персонализирани решения за Etelcalcetide Hydrochloride, за да отговорим на вашите специфични нужди.
5. Глобално съвместимо снабдяване, изключителна ефективност на разходите
Продуктът отговаря на изискванията за достъп до пазара на Европа, Америка, Япония, Южна Корея и други региони, широко{0}}мащабното производство ефективно намалява разходите, предоставяйки на клиентите решения за суровини с висока-цена.
ЧЗВ
Ако искате да получите високо{0}}качествен Etelcalcetide Hydrochloride, етелкалцетид хидрохлорид за инжектиране или Etelcalcetide суровина, моля не се колебайте да се свържете с нас по всяко време за точна продуктова оферта, техническа поддръжка и персонализирани решения за сътрудничество CAS 1334237-716!
Популярни тагове: етелкалцетид хидрохлорид, Китай етелкалцетид хидрохлорид производители, доставчици, фабрика, СЛУЧАЙ 1334237 71 6, Етелкалцетиден хидрохлорид, Глатирамер Ацетат, Парсабив инжекция
