Risdiplam (CAS 1825352-65-5) е API на Risdiplam с висока чистота, действащ като модулатор на SMN2 с малка молекула. Произведен в съответствие със стандартите на ICH и съхраняван запечатан при -20 градуса, той поддържа научноизследователска и развойна дейност на лекарства, предклинични проучвания и производство на формули за изследване на SMA. Като надежден китайски доставчик на Risdiplam, ние доставяме постоянно качество на глобални клиенти.
Технически спецификации
|
Име на продукта |
Рисдиплам |
|
Синоними |
Risdiplam API, рисдиплам прах |
|
Характеристики |
Бял до жълт лиофилизиран прах |
|
CAS номер |
1825352-65-5 |
|
Анализ |
По-голямо или равно на 99,0% (HPLC, предмет на COA) |
|
Формула |
C22H23N7O |
|
Пакет |
Технически пакет |
|
Съхранение |
API: Пазете от светлина, дръжте плътно затворено, на сухо, съхранявайте при -20 градуса или 4 градуса; избягвайте повтарящи се цикли на замразяване-размразяване. Формулировка: Да се съхранява под 25 градуса; приготвен разтвор при 2-8 градуса, защитен от светлина, до 64 дни; не замразявайте. |
|
Структура |
|
Ние доставяме Risdiplam API със зряло производство и строг контрол на качеството, подкрепен от пълен сертификат за автентичност за всяка партида. Ние предоставяме персонализиран рисдиплам, насипен рисдиплам и безплатна проба на рисдиплам с международен стандартен транспорт, за да гарантираме стабилността на продукта. Ние предлагаме първокласни решения на Risdiplam Powder за фармацевтични и изследователски институции по целия свят.
Характеристики на продукта
Този API на Risdiplam (CAS 1825352-65-5) е строго тестван чрез HPLC с чистота по-голяма или равна на 99,0%. За всяка партида се предоставя пълен сертификат за автентичност, произведен в съответствие със стандартите за качество на ICH, поставяйки стабилна основа за научноизследователска и развойна дейност и производство на лекарства. Като опция от най-високо ниво сред китайските производители на Risdiplam, ние поддържаме строг контрол на качеството на всеки производствен етап.
Продуктът изглежда като бял до почти бял лиофилизиран прах с молекулна формула C₂₂H₂₃N₇O. Отличава се със стабилни и еднакви свойства, отговаря на-фармацевтични стандарти за външен вид и физикохимични стандарти и е подходящ за разработване на формули, предклинични изследвания и други сценарии на приложение.
Опаковани в международно стандартизирани технически контейнери, се препоръчва да се съхраняват замразени на -20 градуса далеч от светлина, за да се поддържа ефективно активността и стабилността, да се предотврати разграждането и да се изпълнят изискванията за дългосрочно-съхранение и трансграничен транспорт за API.
Поддържаме персонализирани спецификации и групови поръчки и предлагаме безплатна проба на Risdiplam за оценка. Подкрепени от зряла технология за синтез за последователни партиди и професионална техническа поддръжка, ние доставяме ефективни и съвместими решения за суровини за глобални фармацевтични и изследователски клиенти.
Пълен{0}}контрол на качеството на цикъла и постоянно качество
Пълна-система за контрол на качеството на процеса
Създадохме система за контрол на качеството на пълен-цикъл за Risdiplam (CAS 1825352-65-5), обхващаща синтеза на суровината, пречистването и освобождаването на крайния продукт. Следвайки стриктно международни стандарти като ICH Q7, ние задаваме ключови контролни точки на всеки етап, за да гарантираме съответствие и надеждност от източника. Нашият Risdiplam, произведен в Китай, се произвежда при напълно проследими условия, подобни на GMP.
Гарантиране на стабилност на партидата
Чрез зрели синтетични процеси и стриктно наблюдение на процесите ние постигаме постоянно качество в партидите на Risdiplam API. Всяка партида преминава цялостни тестове, включително HPLC чистота, примеси и външен вид, с пълна документация за COA, за да се гарантира еднаквост и проследимост на доставените продукти.
Осигуряване на качеството на целия жизнен цикъл
Ние внедрихме система за проследяване на качеството и непрекъснато подобряване на целия жизнен цикъл, обхващаща производство, съхранение и транспорт. Редовните изследвания на стабилността и оптимизациите на процесите ни позволяват да доставяме дългосрочно-стабилен, фармацевтичен-клас Risdiplam Powder заедно с професионална техническа поддръжка.
Сценарии за приложение
Като фармацевтична суровина с висока-чистота, Risdiplam (CAS 1825352-65-5) се характеризира със стабилни физикохимични свойства и надеждна производителност, подходяща за научноизследователска и развойна дейност на лекарства, разработване на формули, научни изследвания и съвместима търговия. Следните типични приложения отговарят на професионалните изисквания в областта на фундаменталните изследвания, разработването на процеси и търговските доставки.
Развойна дейност и предклинични изследвания на лекарства
Този продукт се използва във фармакологични, токсикологични и фармакодинамични изследвания в ранен-етап на разработване на лекарства. Той служи като референтен стандарт за скрининг на лекарства за SMA, като подпомага изследователските институции при проверката на регулацията на гена SMN2 и напредва в предклиничната оценка на кандидатите за лекарства.
Разработване на процеса на формулиране
Специално проектиран за оптимизиране на процеса на формулиране, той подпомага разработването на капсули, таблетки, перорални разтвори и други дозирани форми. С висока стабилност на партидите и отлична разтворимост, той помага на фармацевтичните предприятия при скрининг на формули, пилотно мащабиране-и валидиране за търговско производство.
Международен фармацевтичен износ
Съвместим с ICH Q7 и множество изисквания за регистрация във фармакопеята, той е идеален избор за износ на API. Предоставени са пълни сертификати за автентичност и регулаторни документи, подкрепящи подаване в ЕС, САЩ и други региони, като се гарантира високо-качествено и съвместимо снабдяване за-трансгранична фармацевтична търговия. Клиенти по целия свят могат безопасно да купуват Risdiplam от нашата фабрика с пълна регулаторна поддръжка.
Инструмент за биомедицински изследвания
Широко използван като основен изследователски инструмент в лаборатории, той помага за установяването на животински или клетъчни модели на SMA за изследване на лекарствените механизми и пътищата за оцеляване на невроните, осигурявайки стабилна експериментална основа за научни изследвания в областта на живота и академични изследвания.
Опаковка и транспорт
За да запазим качеството и активността на Risdiplam API по цялата верига на доставки, ние създадохме стандартизирани и професионални опаковъчни и логистични системи. От вътрешна защита до температурно-контролиран транспорт и пълна-проследимост на веригата, ние гарантираме, че продуктите се доставят безопасно, стабилно и непокътнати до клиентите.
Продуктът използва запечатана-опаковка от фармацевтичен клас с влагоустойчиви и светло-устойчиви вътрешни слоеве и подсилена външна защита, ефективно изолираща влагата, светлината и физическите щети, за да поддържа стабилни свойства по време на съхранение и транспорт.
Внедрени са строги транспортни протоколи за-студена верига с-наблюдение на температурата в реално време, за да се поддържа необходимия температурен диапазон, да се предотврати влошаване, причинено от колебания, и да се изпълнят изискванията за-трансгранично-транспортиране на дълги разстояния.
Целият транспорт отговаря на международните стандарти за опасни товари и фармацевтични материали. Пълните документи за доставка се предоставят с пълна възможност за проследяване, което гарантира безопасна, съвместима и-навременна доставка до всяка посочена дестинация.
Нашите предимства
Зряла технология и стабилни доставки
Със зряла широкомащабна-технология за синтез, ние постоянно доставяме Risdiplam на прах с висока-чистота, за да отговорим на дългосрочните-нужди на изследователи и фармацевтични компании от доставка на Risdiplam в насипно състояние, като гарантираме непрекъснат напредък на проекта. Като професионална китайска фабрика за рисдиплам, ние гарантираме стабилно производство с голям-капацитет.
Стриктен контрол на качеството и надеждно качество
Нашата пълна-система за контрол на качеството на процеса издава пълни отчети за COA за всяка партида. Профилите на чистотата и примесите са водещи в индустрията с пълна проследимост, отговаряйки напълно на стандартите за фармацевтичен-клас.
Гъвкави доставки и персонализирани решения
Ние предлагаме множество опции за опаковане, поддържаме малки{0}}изпробвания на проби и персонализиране на големи-обеми и бързо реагираме на различни изисквания на клиентите, за да подобрим научноизследователската и развойна дейност и ефективността на производството.
Професионално съхранение и безопасност при транспортиране
Нашата професионална система за{0}}хладилна верига за съхранение и транспортиране използва стандартна защитна опаковка с пълен контрол на температурата, увеличава максимално активността на продукта и гарантира безопасна и стабилна-трансгранична доставка.
Професионално обслужване и пълна поддръжка
Нашите специализирани технически и международни търговски екипи предоставят цялостна техническа поддръжка и регулаторна документация, като помагат на клиентите да провеждат ефективно R&D, регистрация и пазарно сътрудничество.
ЧЗВ
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) се отличава със стабилно производство и строг контрол на качеството, с висока чистота и ниско съдържание на примеси, идеален за научноизследователска и развойна дейност и промишлена употреба. Той подкрепя разработването на лекарства за SMA и изследванията за редки болести. Със стабилни доставки и професионално обслужване ние предоставяме надеждни решения за суровини за глобални партньори и ускоряваме разработването на проекти.
Популярни тагове: Рисдиплам, спинална мускулна атрофия
