Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) е нов антисенс олигонуклеотиден суров материал. Чрез насочване и регулиране на свързаната генна експресия, той осигурява иновативен път за интервенция при наследствен ангиоедем. Като структура на свободна киселина, той е по-подходящ за ранни R&D и процеси на приготвяне в сравнение с неговата форма на натриева сол (CAS 2304701-45-7). Със специфична цел, той стабилно инхибира производството на свързани протеини, почти не пречи на нормалния метаболизъм на тялото и има добра безопасност. Той намалява риска от пристъпи на оток от източника, подобрява ежедневната поносимост на пациентите и е ключова фармацевтична суровина за лекарства за превенция и лечение на наследствен ангиоедем.
Технически спецификации
|
Име на продукта |
Донидалорсен |
|
Синоними |
Донидалорсен прах, суровина Донидалорсен |
|
Характеристики |
Бял или почти бял лиофилизиран прах |
|
CAS номер |
2304692-48-4 |
|
Анализ |
По-голямо или равно на 99,0% (HPLC, предмет на COA) |
|
Формула |
C296H435N83O151P20S15 |
|
Пакет |
Технически пакет |
|
Съхранение |
Пазете от светлина, дръжте плътно затворено, на сухо и съхранявайте при -20 градуса. Избягвайте повтарящи се цикли на замразяване-размразяване. |
|
Структура |
|
Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) е високоспецифичен антисенс олигонуклеотиден API, използван главно в R&D за профилактика и лечение на наследствен ангиоедем и има важна стойност при разработването на лекарства, насочени към РНК на редки заболявания. Физикохимичните свойства на тази суровина със свободна киселина са значително различни от тези на неговата форма на натриева сол (CAS 2304701-45-7). Той може ефективно да инхибира синтеза на патогенни фактори чрез прецизно регулиране на целевата информационна РНК, осигурявайки ключова суровина за клинични дългодействащи превантивни лекарства.
Характеристики на продукта
API на Donidalorsen възприема технологията на лиганд-конюгиран антисенс олигонуклеотид (LICA) и е свободна киселинна суровина. Той точно насочва гените, свързани с черния-черен дроб, блокира производството на патогенни възпалителни медиатори от източника чрез специфично заглушаване на експресията на PKK и има висока специфичност и силна инхибиторна активност.
Този продукт е бял или почти{0}}бял Донидалорсен прах с молекулна формула C₂₉₆H₄₃₅N₈₃O₁₅₁P₂₀S₁5 и молекулно тегло 8672,64. В сравнение с формата на натриева сол CAS 2304701-45-7, нейната свободна киселинна форма е по-подходяща за приготвяне на етап R&D, с чистота до 99,0% или по-висока, тествана чрез HPLC, и отлична стабилност на партидите.
Като основна суровина на първото в света превантивно лекарство срещу НАЕ, насочено към РНК, този продукт може значително да намали честотата на атаките на НАЕ, като клиничните данни показват над 80% намаление на честотата на атаката. Той има силно насочване и слаби-целеви ефекти, осигурявайки ключова подкрепа за суровини за дългосрочна-превенция и лечение на наследствен ангиоедем.
Продуктът стриктно следва стандартите COA и приема професионална опаковка, за да гарантира безопасност при съхранение и транспортиране. Трябва да бъде запечатан и съхраняван при -20 градуса, влаго{3}}и светло-за да поддържа активност. Като API, той има зрял процес и може да отговори на изискванията на високи стандарти за научноизследователска и развойна дейност на формули и търговско производство, със система за качество, съобразена със спецификациите за одобрение на donidalorsen от FDA.
Пълен{0}}контрол на качеството на цикъла и постоянно качество
Пълна-система за тестване на процеси
Donidalorsen (CAS 2304692-48-4) създаде верига за контрол на качеството на пълен-цикъл, обхващаща синтеза, пречистването до крайните продукти, и въведе високопрецизно оборудване за изпитване за постигане на пълноизмерен мониторинг от източника до терминала, поставяйки солидна основа за качество.
Прецизен контрол на чистотата
С оглед на характеристиките на свободната киселинна форма, ние стриктно прилагаме стандарти за чистота, проверени чрез множество методи като HPLC, със стабилна чистота, по-голяма или равна на 99,0%. В сравнение с формата на натриева сол, неговият контрол на примесите е по-точен, осигурявайки гаранция за високо-суровина за научноизследователска и развойна дейност и производство.
Механизъм за стабилност на партидата
Създадохме стандартизиран процес и система за запис на партиди, стриктно контролираме ключовите параметри, за да гарантираме последователността на дейността и състава на всяка партида продукти. Той реализира стабилно производство на свободна киселинна форма и отговаря на изискванията за качество на непрекъснато производство.
Съвместимо издание и съхранение
Готовите продукти се освобождават в строго съответствие със стандартите COA, с цялостно тестване на различни показатели. В същото време ние стандартизираме -20 градуса ниска-температура и условия за съхранение, устойчиви на влага, за да поддържаме стабилното му качество и осигуряваме непрекъсната и надеждна поддръжка на суровините за приложенията на Donidalorsen Powder надолу по веригата.
Сценарии за приложение
Суровият материал на Donidalorsen (Donidalorsen CAS 2304692-48-4, свободна киселинна форма) е високоспецифичен антисенс олигонуклеотиден API, който осигурява подкрепа на основния суров материал за дългосрочна превенция и лечение на наследствен ангиоедем (НАЕ) и е ключов материал за научноизследователска и развойна дейност и производство на терапия, насочена към РНК на редки заболявания.
Суровият материал на Donidalorsen (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) е основният API на дългодействащи превантивни лекарства за наследствен ангиоедем (HAE), осигуряващ ключова материална основа за научноизследователска и развойна дейност на терапия, насочена към РНК на редки заболявания.
Като суровина нагоре по веригата за препарати за подкожно инжектиране на HAE, неговата форма на свободна киселина е съвместима с процеса на приготвяне и може да бъде превърната в медицинска натриева сол (CAS 2304701-45-7) за подпомагане на широкомащабното производство на клинични лекарства.
Този продукт може да се използва за целево валидиране на антисенс олигонуклеотиди и изследване на механизъм за заглушаване на PKK ген, осигурявайки подкрепа за експериментални суровини с висока-чистота за изследване на патогенезата на HAE и оптимизиране на нови терапии.
Той е подходящ за оптимизиране на процеса на синтез и пилотно мащабиране-на антисенс олигонуклеотидни лекарства. Свободната киселинна форма на суровината Donidalorsen е по-лесна за контролиране на качеството на партидите, осигурявайки подкрепа на суровината за итерацията на процеса на търговското производство.
Ние предоставяме високо{0}}качествени суровини Donidalorsen за глобални фармацевтични компании и CRO институции, с пълен сертификат за автентичност и система за контрол на качеството, за да отговорим на изискванията за съответствие на суровините на международната регистрация и производство. Като професионален производител на Donidalorsen в Китай, ние стриктно контролираме всяка производствена връзка.
Опаковка и транспорт
Като силно специфичен антисенс олигонуклеотиден API, Donidalorsen Powder (Donidalorsen CAS 2304692-48-4, форма на свободна киселина) се опакова и транспортира в строго съответствие със спецификациите на фармацевтичната индустрия. В комбинация с характеристиките на свободната киселинна форма и нейните разлики от натриевата сол (CAS 2304701-45-7), тя осигурява активността, чистотата и безопасността на суровината по време на целия процес на съхранение и транспортиране и подпомага научноизследователската и развойна дейност и производствените нужди надолу по веригата.
Донидалорсен на прах (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) приема светлоустойчива и влагоустойчива запечатана опаковка от фармацевтичен клас, която се адаптира към характеристиките на свободната киселинна форма. В сравнение с натриевата сол е по-лесно да се контролира средата за съхранение и транспортиране, може ефективно да изолира външни смущения и да гарантира стабилността на активността и чистотата на суровината.
Продуктът стриктно следва международните фармацевтични спецификации за транспортиране на студена верига, с пълен контрол на температурата при -20 градуса и цялостна логистична система за наблюдение, за да се гарантира контрол на качеството по време на целия транспортен процес и да се отговори на нуждите за доставка на суровини за съответствие на глобалните фармацевтични компании и научноизследователски институции.
Ние можем да предоставим персонализирано опаковане на Donidalorsen с различни спецификации според нуждите на клиентите, с професионални насоки за съхранение и транспортиране и да предоставим диференцирани решения за характерните разлики между свободната киселина и натриевата сол, за да гарантираме безопасна доставка и-дългосрочна стабилност при съхранение на суровините.
Нашите предимства
Предимство на суровината с висока чистота
Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) има стабилна и над-стандартна чистота, строг контрол на примесите, което е по-благоприятно за контрол на процеса в сравнение с формата на натриева сол и може директно да отговори на изискванията на високия стандарт на R&D и декларацията на фармацевтичните компании.
Стабилно предимство на веригата за доставки
Като надеждна фабрика за суровини в Китай Donidalorsen, ние разполагаме със зряла широкомащабна-технология за синтез, силна последователност на партидите и можем да осигурим стабилни и непрекъснати доставки, ефективно гарантирайки, че напредъкът на проекта на клиентите не е засегнат от недостига на суровини и се адаптираме към дългосрочните-нужди за сътрудничество. Всички продукти са Donidalorsen, произведени в Китай с пълна проследимост на производството.
Професионална система за контрол на качеството Предимство
Създадохме пълна{0}}система за контрол на качеството на процеса, с тестване на артикул-по-артикул от синтеза до доставката, придружено от пълни доклади за проверка на качеството, за да гарантираме, че всяка партида от продукти отговаря на спецификациите на фармацевтичния API, съобразени с изискванията за одобрение на donidalorsen от FDA.
Техническо и сервизно предимство
Оборудвани сме с професионален технически екип, който може да предостави целенасочена техническа поддръжка и да поддържа персонализирани решения за опаковане и транспортиране, предоставяйки-гаранция на едно гише за научноизследователска и развойна дейност и производство на клиентите.
ЧЗВ
API на Donidalorsen разчита на зрели синтетични пътища и строг пълен{0}}верижен проследим контрол на качеството, с по-добра адаптивност за научноизследователска и развойна дейност, контролируема чистота и консистенция в сравнение с неговата форма на натриева сол. Той подкрепя целеви изследвания, разработване на формули и промишлено производство на антисенс олигонуклеотидни лекарства, осигурявайки основна материална подкрепа за прецизно лечение на HAE. Като доверени китайски доставчици на Donidalorsen, ние постигаме пробив в РНК-насочените терапии за редки заболявания със стабилни доставки и персонализирани услуги, съгласно система за качество, напълно съвместима със стандартите за одобрение на donidalorsen от FDA.
Популярни тагове: Донидалорсен, GalNAc
