Octreotide API (CAS 83150-76-9) е синтетичен аналог на соматостатин с продължително действие, който е основна полипептидна активна фармацевтична съставка за противотуморно и туморно симптоматично лечение. Със стабилна химическа структура и прецизни свойства на свързване с рецептори, той функционира като ключова суровина за лекарства за лечение на невроендокринни тумори, гастроентеропанкреатични тумори и други заболявания. Като негов уникален химичен идентификатор, CAS 83150-76-9 гарантира уникалността и проследимостта на Octreotide API в глобалната научноизследователска и развойна дейност, производство, регистрация и разпространение.
Технически спецификации
|
Име на продукта |
Октреотид API |
|
Синоними |
CAS 83150-76-9, Октреотид на прах |
|
Характеристика |
Бял до почти бял аморфен или лиофилизиран прах |
|
CAS номер |
83150-76-9 |
|
Анализ |
По-голямо или равно на 99,0% (HPLC, предмет на COA) |
|
Формула |
C49H66N10O10S2 |
|
Пакет |
Технически пакет |
|
Съхранение |
Да се съхранява при -20 градуса |
|
Структура |
|
Ние си сътрудничим дълбоко с партньорски фабрики, сертифицирани от GMP, FDA и CEP, и предоставяме на глобалните фармацевтични компании октреотид на прах, който отговаря на USP, EP и CP международните стандарти за фармакопея. Подкрепяме научноизследователската и развойна дейност и комерсиализацията на противо-туморни лекарства със стабилна верига на доставки, строг контрол на качеството и пълни регистрационни документи. Поддържаме прозрачни и разумни разходи за октреотид и цена за октреотид и предоставяме на клиентите ценово-ефективни решения за суровини.
Характеристики на продукта
Octreotide API (CAS 83150-76-9) се произвежда чрез синтез на твърда-фаза, многоетапно препаративно хроматографско пречистване и стерилно рафиниране чрез лиофилизация. Производството, подопаковането и запечатването са напълно завършени в чисти зони клас B/A за контролиране на рискови примеси като пептидни фрагменти, продукти на дезаминиране, продукти на окисление, остатъчни разтворители, тежки метали и микроорганизми при източника. По отношение на контрола на качеството, анализът е По-голямо или равно на 99,0%, максимално единично примеси По-малко или равно на 0,15%, общи примеси По-малко или равно на 0,5%, бактериални ендотоксини<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
Октреотид на прах е бял или почти бял насипен лиофилизиран прах, без мирис и не-слепване, с отлична разтворимост във вода. Разтваря се бързо във вода за инжекции и буферни системи с ясно повторно-разтваряне без чужди вещества, което улеснява подготовката на формулировката и стерилното филтриране. Продуктът има еднаква кристална форма, равномерно разпределение на размера на частиците и стабилна течливост. Съвместим е със сложни процеси като вграждане на микросфери,-зареждане с лекарства с продължително освобождаване и формоване чрез лиофилизация. Има добра стабилност без значителен спад в чистотата и ефикасността в рамките на срока на годност.
Octreotide API може да се свързва със соматостатинови рецептори (SSTR2/5) с висока селективност. Инхибиторната му активност е значително по-висока от тази на естествения соматостатин. Полу-животът се удължава до 1,5–2 часа, а този на дългодействащите-препарати може да достигне 4–6 седмици.
Пълен{0}}контрол на качеството на цикъла и постоянно качество
Пълно-управление на проследимостта на процеса
Ние си сътрудничим с международно сертифицирани партньорски фабрики, за да внедрим пълно-управление на проследяването на веригата за Octreotide API, обхващащо изходни материали, пептиден синтез, разцепване и пречистване, лиофилизация, стерилно пресяване, под-опаковане, опаковане и инспекция на готов продукт. На всяка партида продукт се присвоява уникален партиден номер, а производственият процес се записва в реално време, за да се постигне пълна проследимост, проверка и повторно тестване.
Строг стандарт и гаранция за съответствие
Octreotide API (CAS 83150-76-9) се произвежда в строго съответствие със стандартите ICH Q7, GMP, USP, EP и CP. Прилага се специална схема за тестване на антитуморни полипептиди, обхващаща пълномерни тестове като потвърждение на структурата, анализ, свързани вещества, остатъчни разтворители, елементарни примеси, микробна граница, бактериален ендотоксин, бистрота и рН стойност. Индикаторите за качество са напълно съобразени с международните основни фармакопеи, подпомагайки регистрацията на лекарства на основните световни пазари, включително Китай, Съединените щати, Европа и Япония. Ние осигуряваме съвместими и стабилни доставки на Octreotide API за фармацевтичните компании и намаляваме рисковете при регистрация и производство.
Непрекъснато оптимизиране на системата за качество
Подкрепени от непрекъснатото технологично надграждане на партньорските фабрики, ние постоянно оптимизираме процеса на синтез и пречистване на Octreotide API, за да подобрим чистотата и добива на продукта, като същевременно намаляваме нивото на примеси и цената на Octreotide. Създадохме цялостна система за обработка на отклонения, контрол на промените, проверка на стабилността и годишен преглед на качеството. Проверката на процеса и международното сравняване се извършват редовно, за да се гарантира постоянно и стабилно качество на всяка партида, осигурявайки на клиентите дългосрочна-и надеждна поддръжка за суровини.
Сценарии за приложение
Octreotide API се използва само като активна фармацевтична съставка и трябва да бъде произведен в лекарствени продукти чрез процеси на формулиране преди клинична употреба. Основните сценарии за приложение са както следва.
Терапевтични лекарства за невроендокринни тумори
Препаратите, направени от октреотид, имат степен на ремисия по-голяма или равна на 80% за симптоми,-свързани с невроендокринен тумор (зачервяване, диария, коремна болка) и степен на контрол на растежа на тумора по-голяма или равна на 65%. Те могат ефективно да намалят риска от инвазия и метастази на гастроентеропанкреатични тумори и се понасят добре от напреднали пациенти. При ниска системна експозиция нежеланите реакции са предимно леки до умерени стомашно-чревни реакции с честота на<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
Спешни-свързани с тумори лекарства и лекарства за контрол на симптомите
Препаратите, направени от Octreotide API, могат да се използват за контролиране на критични спешни случаи като неразрешима диария, повръщане, стомашно-чревно кървене, панкреатична фистула и чревна фистула, причинени от злокачествени тумори, особено за палиативно лечение на пациенти с напреднал тумор. Те могат бързо да облекчат симптомите, да намалят риска от усложнения и да създадат условия за комплексно лечение.
Адювантни терапевтични лекарства за гастроентеропанкреатични тумори
Лекарства, приготвени с октреотид на прах като основна суровина, могат да се използват за адювантна терапия на солидни тумори като рак на стомаха, колоректален рак и рак на панкреаса. Чрез инхибиране на ангиогенезата и пътищата,-задвижвани от хормони, те могат да намалят риска от следоперативен рецидив, да подобрят чувствителността на химиолъчетерапията и да подобрят цялостния терапевтичен ефект.
Научноизследователска и развойна дейност на анти{0}}антитуморни иновативни препарати
С висока рецепторна селективност и добра безопасност, Octreotide API може да се използва в научноизследователска и развойна дейност на иновативни лекарства, като -действащи препарати с продължително-освобождаване, целеви препарати, радиоактивни конюгати и съставни противо-туморни лекарства. Той има широк потенциал за разширяване в областта на прецизната терапия и радионуклидната интегрирана диагностика и лечение, осигурявайки високо-поддръжка на суровини за разработването на нови анти-туморни лекарства.
Опаковка и транспорт
Octreotide API е-вакуумно запечатан във фармацевтичен{1}}клас с ниска{2}}адсорбция специални пептидни бутилки/торби от алуминиево фолио с вграден-десикант и светло{4}}материали. Снабден е с топлоизолация и устойчива на удар -външна опаковка, която има свойствата на защита от светлина, защита от влага, устойчивост на окисление, устойчивост на разграждане и устойчивост на замърсяване, за да увеличи максимално стабилността на пептидните суровини. Поддържа се и персонализирана услуга за опаковане.
Логистиката стриктно прилага стандартите за фармацевтична логистика и транспорт на-студена верига с пълен-процес 2–8 градуса ниска температура и защита от светлина. Международният транспорт е в съответствие с разпоредбите на ООН и изискванията за студена-верига, осигурявайки въздушен транспорт и международен експрес с пълен-наблюдение на температурата на процеса и проследими маршрути за безопасна и-навременна доставка. Имаме пълни квалификации за износ, документи за митническо освобождаване и ресурси за спедиция, за да гарантираме ефективни и съвместими глобални логистични услуги.
Нашите предимства
Разумни цени и глобални доставки
Цената на октреотид се изчислява прозрачно според спецификациите и обема на покупката с диференцирано ценообразуване. Масовите поръчки на октреотид отговарят на условията за преференциално ценообразуване, което може да отговори на нуждите на индустриалното масово производство. Стабилният производствен капацитет гарантира устойчиви доставки за глобалните клиенти. За конкретни оферти, моля, консултирайте се с представители на бизнеса.
Поддръжка за научноизследователска и развойна дейност и персонализирани услуги
Можем да предоставим безплатна проба на октреотид за потенциални клиенти за научноизследователска и развойна дейност, която е подходяща за скрининг на рецепти, разработване на методи за тестване, предварителни фармакологични експерименти и други ранни сценарии за научноизследователска и развойна дейност. Чистотата и качеството на пробата са в съответствие с насипните стоки. Ние също така предоставяме персонализирана техническа поддръжка, за да отговорим на нуждите от разработка на диференцирана подготовка.
ЧЗВ
Популярни тагове: Octreotide API, анти{0}}туморен
