Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) е второ-поколение необратимо насочено противо-туморно API, което доставя широко-спектърна блокада на ErbB семейство рецептори и действа като ключова суровина за EGFR-мутантни лекарства за недребноклетъчен рак на белия дроб. Тази суровина Afatinib Dimaleate образува ковалентно прицелно свързване за дълготрайно инхибиране и пълно блокиране на туморните сигнални пътища, с ясно клинично насочване за прецизна терапия на напреднал или метастатичен NSCLC за поддържане на стабилен контрол на заболяването.
Технически спецификации
|
Име на продукта |
API на афатиниб дималеат |
|
Синоними |
Афатиниб дималеат на прах, афатиниб дималеат суровина |
|
Характеристики |
Бял бял до светложълт кристален прах |
|
CAS номер |
850140-73-7 |
|
Анализ |
По-голямо или равно на 99,0% (HPLC, предмет на COA) |
|
Формула |
C24H25ClFN5O3 |
|
Пакет |
Технически пакет |
|
Съхранение |
Съхранявайте при 2-8 градуса, предпазвайте от светлина, плътно затворено и съхранявайте на хладно и сухо място. |
|
Структура |
|
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) се произвежда чрез контролиран синтез и прецизиран мониторинг на качеството по международни стандарти, с постоянна чистота и отлична възпроизводимост на партидите. Като основна суровина за инхибитор на тирозин киназа, той поддържа научноизследователска и развойна дейност, клинична регистрация и промишлено производство. Като доверени китайски производители на афатиниб дималеат, ние гарантираме стабилна продукция.
Характеристики на продукта
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) е произведен с оптимизиран синтез и контрол на качеството на целия процес за ефективно намаляване на примесите, като неговата чистота и кристална стабилност отговарят на стандартите за фармацевтичен клас, за да положат солидна основа за R&D и производство на формули.
Като API за необратим инхибитор на фамилията ErbB, той се отличава с прецизно прицелно действие и продължителни инхибиторни ефекти, като ефективно блокира сигналната трансдукция на туморни клетки и осигурява различни предимства при целенасоченото разработване на анти{0}}туморни лекарства.
Нашият афатиниб дималеат на прах показва отлична партидна консистенция и стабилни физикохимични свойства, съвместими с различни процеси на формулиране, покриващи изисквания от предклинични изследвания, клинични изпитвания до търговско производство и поддържащи -доставки в голям мащаб.
Произведен в съответствие с международните стандарти за фармакопея и регистрация на лекарства, той отговаря на високи стандарти в индустрията с изключителна безопасност и надеждност, подпомагайки научноизследователската и развойната дейност и регистрацията на целеви анти{0}}туморни лекарства. Ние също така предоставяме персонализиран афатиниб дималеат, за да отговорим на специфичните изисквания на проекта.
Пълен{0}}контрол на качеството на цикъла и постоянно качество
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) прилага система за управление на качеството с пълен цикъл, обхващаща избор на суровини, оптимизиране на процесите и тестване на готовия продукт, със стриктно съответствие с фармакопейните и вътрешни стандарти, гарантиращи, че всички ключови показатели са квалифицирани от източника.
Подкрепен от усъвършенствани технологии за мониторинг на качеството, той позволява динамичен контрол на чистотата, свързаните вещества, влагата и кристалната форма, със стандартизирано HPLC тестване и проследяване-на данни в реално време, поддържайки стабилно качество за всяка партида.
Ние се фокусираме върху дългосрочната-стабилност на качеството чрез непрекъснато подобряване на условията за производство и съхранение и извършване на редовни прегледи на качеството. Надстройките на процесите и системата гарантират постоянна производителност на партидите и трайна надеждност за научноизследователска и развойна дейност и производство на формули надолу по веригата. Afatinib Dimaleate на склад поддържа бърза реакция при поръчка.
Сценарии за приложение
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) е основна суровина за насочена антитуморна терапия. С надеждно качество и ясен фармакологичен механизъм, той се прилага широко в иновативна научноизследователска и развойна дейност на лекарства, клинични изпитвания и промишлено производство, силно подкрепяйки разработването на клинично насочени лекарства.
Използва се главно в научноизследователска и развойна дейност за целеви лекарства за NSCLC като основна суровина за проектиране на формулировка и валидиране на процеса, отговаряйки на строги предклинични изисквания за чистота, стабилност и безопасност. Той е подходящ за анти{1}}етап на клинично изпитване на тумори с качество, което напълно отговаря на глобалните разпоредби за регистрация, поддържайки-мащабна подготовка на клинични материали с еднакво и постоянно партидно качество.
Може да се използва в промишлено масово производство на одобрени предлагани на пазара формули, задоволяване на непрекъснати търговски нужди от доставки и подпомагане на производителите надолу по веригата да постигнат стандартизирано производство. Като професионални доставчици на Afatinib Dimaleate в Китай, ние предоставяме стабилен и постоянен капацитет.
Той също така подкрепя иновативни изследвания от институции и фармацевтични компании за нови целеви комбинирани терапии, разширяване на възможностите за прецизна онкология и подобряване на достъпа до клинични лекарства.
Опаковка и транспорт
Системата за опаковане и транспортиране на Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) стриктно следва фармацевтичните разпоредби за API. В комбинация със свойствата за съхранение и безопасността на логистиката, стандартизираната запечатана опаковка гарантира стабилност на продукта по време на циркулация и надеждна поддръжка за приложения надолу по веригата.
Продуктът е опакован във-хранителни варели от HDPE с влагоустойчиви-и{2}}кислородни бариери. Двойно-запечатаната структура ефективно изолира влагата и примесите, с размери, подходящи за индустриален транспорт и ясно етикетиране за лесно идентифициране и управление.
Транспортирането се извършва чрез хладилна верига при 2–8 градуса с контрол на температурата и светлината. Професионалната удароустойчива опаковка избягва физически повреди и поддържа стабилни физикохимични свойства по време на доставка на дълги-разстояния.
Пълна система за проследяване обхваща складирането, изпращането и доставката с подробни логистични записи. Специален персонал следи състоянието на транспорта и реагира незабавно на аномалии, като гарантира безопасна и-навременна доставка. Afatinib Dimaleate, произведен в Китай, е добре познат от глобалните партньори.
Нашите предимства
Afatinib Dimaleate API се произвежда чрез само-оптимизиран синтез за постигане на висока чистота и ниско съдържание на примеси, с ключови показатели за качество, надвишаващи фармакопейните стандарти и укрепване на качествената подкрепа за научноизследователска и развойна дейност и производство на формули надолу по веригата.
Внедрена е затворен{0}}циклична система за пълен-контрол на качеството на процеса от проследимостта на суровината до освобождаването на готовия продукт, като се гарантира отлична консистенция на партидите и отговаря на изискванията за пълен-цикъл на доставка от клинични изследвания до търговско производство.
Притежаваме зрял широкомащабен-производствен капацитет и цялостни логистични системи, поддържащи гъвкави обеми на поръчки и гарантиращи-навременна, високо-качествена доставка с надеждна поддръжка на веригата за доставки. Клиентите са добре дошли да купуват Afatinib Dimaleate при гъвкави условия.
Производството е в съответствие с ICH, USP и глобалните регулаторни изисквания. Налични са пълни регистрационни досиета, за да се подпомогне ефективната научноизследователска и развойна дейност на лекарства и прогресът на регистрацията.
Професионален технически екип осигурява персонализирана оптимизация на процеса и подкрепа за качествени изследвания, като реагира бързо на нуждите на клиентите и предлага пълна техническа помощ за партньорски проекти за разработване на лекарства.
ЧЗВ
Компанията работи в съответствие с разпоредбите за фармацевтично производство, като се фокусира върху съответствието на продуктите и клиничната безопасност и разработва Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7). От технически пробиви до широкомащабни доставки, той подкрепя целеви изследвания и разработки на лекарства за рак на белия дроб. Ние си сътрудничим дълбоко с глобални клиенти, за да дадем възможност на фармацевтичните иновации и да изградим печеливша за всички индустриална екосистема.
Популярни тагове: Афатиниб дималеат, антинеопластичен
