Окситоцин на прах (CAS 50-56-6) е основна полипептидна активна фармацевтична съставка за пикочно-половата система. Това е синтетичен цикличен нонапептиден хормон. Oxytocin API е ключова суровина за производството на клинични лекарства за акушерство и репродуктивни системи, с незаменима клинична стойност при индукция на раждането, усилване на раждането, следродилна хемостаза и насърчаване на лактацията. 50-56-6 служи като негов уникален химичен идентификатор, осигуряващ уникалност и проследимост в глобалната научноизследователска и развойна дейност, производство и регистрация. Окситоцинът се характеризира с прецизно насочване, бързо начало, ясни метаболитни пътища и леки системни странични ефекти в сравнение с обикновените утеротонични средства. Продуктът е съвместим с разработването на инжекции, назални препарати, лиофилизирани препарати и други дозирани форми и е основна суровина за безопасни акушерски лекарства и R&D лекарства за репродуктивно здраве.
Технически спецификации
|
Име на продукта |
окситоцин |
|
Синоними |
CAS 50-56-6, 50-56-6, Oxytocin API, окситоцин на прах |
|
Характеристика |
Бял до почти бял лиофилизиран прах |
|
CAS номер |
50-56-6 |
|
Анализ |
По-голямо или равно на 98,5% (HPLC, предмет на COA) |
|
Формула |
C43H66N12O12S2 |
|
Пакет |
Технически пакет |
|
Съхранение |
Да се съхранява при -20 градуса |
|
Структура |
|
Ние се съсредоточаваме върху глобалната доставка на високо{0}}качествен API на Oxytocin. Подкрепени от GMP, CEP и FDA сертифицирани партньорски фабрики, ние предоставяме на глобалните фармацевтични компании Oxytocin API, който отговаря на стандартите CP, USP и EP със стабилен производствен капацитет, строг контрол на качеството и пълна регистрационна документация.
Характеристики на продукта
Висока чистота и съответствие със стандартите на Международната фармакопея
Oxytocin API (CAS 50-56-6) се произвежда чрез твърдофазов синтез, многоетапно хроматографско пречистване и стерилна лиофилизация. Производството, подопаковането и опаковането са напълно завършени в чисти зони от клас D, за да се контролират примеси като пептидни фрагменти, продукти на дезаминиране, остатъчни разтворители, тежки метали и микроорганизми от източника. Основни спецификации за качество: анализ По-голямо или равно на 98,5%, максимално единично примеси По-малко или равно на 0,3%, общо примеси По-малко или равно на 0,8%, бактериални ендотоксини<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
Стабилни физикохимични свойства и широка съвместимост за разработване на формули
Окситоцинът на прах е бял до почти бял насипен лиофилизиран прах, без мирис и не-слепване, с отлична разтворимост във вода. Той се разтваря бързо във вода за инжектиране, буфери и други обичайни фармацевтични ексципиенти, улеснявайки подготовката на формулировката, скрининга на рецептата и промишленото производство. Продуктът има еднаква кристална форма и стабилно разпределение на размера на частиците и е съвместим със стерилна лиофилизация, подготовка за инжектиране, спрей за нос и други процеси.
Метаболитни характеристики
Има-живот на полуразпад от 1–6 минути и се метаболизира бързо от черния дроб и бъбреците без риск от натрупване. Честотата на нежеланите реакции е<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
Пълен{0}}контрол на качеството на цикъла и стабилно качество
Пълно-управление на проследимостта на процеса
Ние работим в тясно сътрудничество с GMP-, CEP- и FDA-сертифицирани партньорски фабрики, за да внедрим пълно{3}}управление на проследяването на веригата за Oxytocin API, обхващащо изходни материали, пептиден синтез, разцепване и пречистване, лиофилизация, стерилно пресяване, подопаковане, опаковане и инспекция на готовия продукт. На всяка партида окситоцин на прах (CAS 50-56-6) се присвоява уникален партиден номер. Производствените процеси се записват в реално време и ключовите параметри на процеса, междинните тестове и данните от инспекцията на готовия продукт се запазват най-малко 5 години, което позволява пълна проследимост, проверка и повторно тестване. С доставените продукти се предоставят пълни документи за качество, включително COA, HNMR, LC-MS и HPLC хроматограми, тест за ендотоксини и тест за микробна граница, за да се гарантира прозрачно и надеждно качество.
Строг стандарт и гаранция за съответствие
Oxytocin API се произвежда в строго съответствие със стандартите ICH Q7, GMP, USP, EP и CP. Приложена е схема за пълно-дименсионално тестване за инжекционни полипептиди. Индикаторите за качество са напълно приведени в съответствие с основните международни фармакопеи, подпомагайки регистрацията на лекарства и подаване на документи на основните световни пазари, включително Китай, Съединените щати, Европа, Япония и Югоизточна Азия.
Непрекъснато оптимизиране на системата за качество
Подкрепени от непрекъснатото технологично надграждане на партньорските фабрики, ние продължаваме да оптимизираме процесите на синтез и пречистване на Oxytocin API, за да подобрим чистотата и добива, като същевременно намаляваме нивата на примеси и производствените разходи. Създадена е цялостна система за обработка на отклонения, контрол на промените, тестване на стабилност и годишен преглед на качеството. Валидирането на процеса и международното сравняване се провеждат редовно, за да се гарантира постоянно и стабилно качество на всяка партида.
Сценарии за приложение
Oxytocin API се използва само като активна фармацевтична съставка. Той трябва да бъде произведен във фармацевтични продукти чрез процеси на формулиране преди клинична употреба. Основните приложения са както следва:
Подготовка за индукция и увеличаване на раждането
Инжекциите с окситоцин, приготвени с окситоцин (CAS 50-56-6) като активна съставка, са лекарства от първа линия за индуциране на раждането и усилване на раждането поради атония на матката. Те започват да действат веднага след интравенозна инфузия, а честотата и интензитетът на маточните контракции се стабилизират постепенно в рамките на 15-60 минути, достигайки своя връх при доноса на бременността. Те симулират естествения ритъм на раждането, ефективно намаляват степента на неуспех при индукция на раждането и постигат успеваемост на индукцията на раждането от над 85%, като значително намаляват процента на цезаровото сечение и осигуряват безопасно раждане.
Препарати за контрол на следродилни кръвоизливи
Следродилни хемостатични продукти, произведени от Oxytocin API, се използват за маточни кръвоизливи, причинени от атония на матката или лоша инволюция след раждане или аборт. Те се препоръчват като-хемостатични лекарства на първи избор в глобалните акушерски указания. Клиничните данни показват, че интрамускулното инжектиране на 5-10 IU след раждане на плацентата намалява честотата на следродилния кръвоизлив с повече от 60% в рамките на 24 часа. Стандартната употреба намалява средното 24-часово следродилно кървене с повече от 500 ml, което значително намалява смъртността от следродилни кръвоизливи. Подходящи са за вагинално раждане, цезарово сечение и други начини на раждане.
Препарати за насърчаване на лактацията
Окситоцин назален спрей и капки за нос, приготвени от окситоцин на прах, се използват при следродилно нарушение на лактацията. Приложени назално преди кърмене, те започват да действат след 3-5 минути, като насърчават изхвърлянето на мляко без увеличаване на производството на мляко, с изключителна безопасност. Те действат директно върху гладката мускулатура на млечната жлеза, като нежно насърчават лактацията, облекчават раздуването на гърдите и галактостазата и подобряват степента на успех на кърменето.
Иновативни изследвания и разработки на лекарства за репродуктивната система
С ясен механизъм на действие и добра безопасност, Oxytocin API може да се използва в научноизследователската и развойна дейност на целеви препарати, препарати с удължено-освобождаване, съставни препарати и други иновативни лекарства за репродуктивната система. Той има широк потенциал за приложение в регулирането на функцията на матката, репродуктивната рехабилитация, асистираната репродукция и други области, подпомагайки доставката на високо-качествени суровини за разработване на лекарства за пикочно-половата система.
Опаковка и транспорт
Професионално решение за опаковане
Oxytocin API е-вакуумно запечатан във фармацевтичен-клас ниско{2}}адсорбиращ се пептид-специфични бутилки или торби от алуминиево фолио със сушител и защита от светлина. Допълнително е опакован с изолирана и устойчива на удар-външна опаковка, за да осигури защита от светлина, влага, окисление и разграждане, увеличавайки максимално стабилността. Персонализираните опаковки се предлагат в 10g, 100g, 1kg, 5kg и други спецификации.
Съвместима логистика на студената{0}}верига
Логистиката следва стриктно фармацевтичните стандарти и стандартите за -хладилна верига за транспорт. Международният транспорт е в съответствие с разпоредбите на ООН и изискванията за студена-верига, като предлага въздушен превоз на товари и международен експрес с пълен мониторинг на температурата и проследими маршрути за безопасна и-навременна доставка. Имаме пълни квалификации за износ, документи за митническо освобождаване и ресурси за спедиция, за да гарантираме ефективни и съвместими глобални логистични услуги.
Нашите предимства
Висок стандарт за осигуряване на качеството
Oxytocin API се доставя от GMP, CEP и FDA сертифицирани партньорски фабрики с пълна строга проверка на качеството. Анализът е стабилно По-голям или равен на 98,5% със строг контрол на примесите, осигуряващ основна подкрепа за безопасност на формулировката, успех в научноизследователската и развойната дейност и одобрение на регистрацията. Всяка партида окситоцин на прах (50-56-6) се предоставя с пълен протокол от изпитване с проследимо и повторно тестващо качество.
Гъвкави доставки и глобално обслужване
Като надежден доставчик на окситоцин в Китай, ние имаме богат глобален опит в износа и пълна система за митническа декларация, инспекция, логистика и документация. Ние можем да доставяме Oxytocin API в Европа, Съединените щати, Япония, Южна Корея, Югоизточна Азия, Близкия изток, Южна Америка и други региони. Осигуряваме 7×12-часа многоезичен бърз отговор, достатъчен инвентар в наличност и поддръжка за доставка на едро на окситоцин. Окситоцинът на склад гарантира бърза доставка и стабилно производство за клиентите.
Поддръжка за научноизследователска и развойна дейност и персонализирани услуги
Предоставяме безплатна проба на окситоцин за потенциални клиенти за научноизследователска и развойна дейност за скрининг на рецепти, разработване на методи, предварителни фармакологични тестове и други приложения на ранен-етап. Пробите отговарят на чистотата и качеството на насипните стоки. Предлагат се персонализирани услуги за окситоцин за чистота, размер на частиците и спецификации на опаковката, с-на-техническа поддръжка едно към едно за посрещане на различни нужди на клиентите.
Пълна-поддръжка на документи за регистрация на процеса
Предоставяме пълни документи за регистрация, включително COA, HNMR, LC-MS, HPLC хроматограми, остатъчни разтворители, елементарни примеси, микробиологичен тест, данни за стабилност и преглед на производствения процес, подпомагайки глобалната регистрация на лекарства и намалявайки разходите за научноизследователска и развойна дейност.
ЧЗВ
Популярни тагове: Окситоцин, пикочно-половата система
